Država: Francuska
Jezik: francuski
Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
terlipressine 0
ALLIANCE PHARMA LTD
H01BA04
terlipressine 0
0,85 mg
Solution
pour 5 ml de solution injectable > terlipressine 0,85 mg sous forme de : acétate de terlipressine 1 mg
5 flacon(s) en verre de 5 ml
liste I; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER
préparations hormones systémiques, hormones de la post hypophyse, vasopressine et analogues
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : H01BA04Préparations hormones systémiques, hormones de la post hypophyse, vasopressine et analogues.Le principe actif contenu dans VARIQUEL est la terlipressine, une hormone hypophysaire de synthèse (habituellement produite par la glande hypophyse située à la base du cerveau).Ce médicament vous sera injecté dans une veine.VARIQUEL est utilisé pour :• le traitement de saignement sévère ou potentiellement mortel des veines dilatées (varices) dans l’œsophage et l'estomac. La terlipressine agit en rétrécissant les vaisseaux sanguins dans cette zone, aidant à contrôler les saignements dus aux varices de l’œsophage et de l'estomac lorsqu'il se produit.• le traitement d'urgence d'un type d'insuffisance rénale chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (syndrome hépatorénal de type 1). La terlipressine agit en réduisant la pression dans les veines du foie (pression veineuse portale) chez les patients souffrant d'hypertension artérielle dans la veine qui transporte le sang vers le foie (hypertension portale). La terlipressine contribue également à restaurer la fonction rénale en améliorant la circulation sanguine dans les reins.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Archivée le 01/12/2022
2014-04-03
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/05/2021 Dénomination du médicament VARIQUEL 0,2 mg/mL, solution injectable Acétate de terlipressine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que VARIQUEL 0,2 mg/mL, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VARIQUEL 0,2 mg/mL, solution injectable ? 3. Comment utiliser VARIQUEL 0,2 mg/mL, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver VARIQUEL 0,2 mg/mL, solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE VARIQUEL 0,2 mg/mL, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : H01BA04 Préparations hormones systémiques, hormones de la post hypophyse, vasopressine et analogues. Le principe actif contenu dans VARIQUEL est la terlipressine, une hormone hypophysaire de synthèse (habituellement produite par la glande hypophyse située à la base du cerveau). Ce médicament vous sera injecté dans une veine. VARIQUEL est utilisé pour : • le traitement de saignement sévère ou potentiellement mortel des veines dilatées (varices) dans l’œsophage et l'estomac. La terlipressine agit en rétrécissant les vaisseaux sanguins dans cette Pročitajte cijeli dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/05/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VARIQUEL, 0,2 mg/mL, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 5 mL de solution injectable contient 1 mg d’acétate de terlipressine, correspondant à 0,85 mg de terlipressine. Chaque mL contient 0,2 mg d’acétate de terlipressine, correspondant à 0,17 mg de terlipressine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable Solution aqueuse limpide et incolore pH : 5,7 – 6,3 et osmolalité : 270 – 330 mOsm/kg 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des hémorragies par rupture des varices œsophagiennes. Traitement d'urgence du syndrome hépatorénal (type I), caractérisé par une insuffisance rénale aiguë spontanée chez les patients atteints de cirrhose sévère et d’ascite. 4.2. Posologie et mode d'administration Réservé à l’usage intraveineux. Inspecter visuellement avant administration. Ne pas utiliser VARIQUEL en présence de particules ou de coloration/décoloration de la solution. Mode d’administration Pour l'administration, le volume requis doit être extrait du flacon à l’aide d’une seringue, puis administré lentement par voie intraveineuse sur une période d’au moins une minute. Posologie Adultes Saignements par rupture des varices œsophagiennes La terlipressine est indiquée dans le traitement d’urgence des hémorragies variqueuses œsophagiennes en l’attente d’un traitement endoscopique. En dehors de la situation d’urgence, l’administration de terlipressine pour la prise en charge des varices œsophagiennes est habituellement un traitement adjuvant à l’hémostase endoscopique. Dose initiale : la dose initiale recommandée est de 1 à 2 mg d’acétate de terlipressine # (correspondant à 5 à 10 ml de solution) administré par injection intraveineuse sur une période d’au moins une minute. Selon le poids du patient, la dose peut être adaptée de la façon Pročitajte cijeli dokument