Država: Latvija
Jezik: latvijski
Izvor: Zāļu valsts aģentūra
Vējbaku vakcīna (dzīva)
GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Belgium
J07BK01
Varicella vaccine (live)
Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pilnšļircē
Pr.
GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Belgium
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 02-11-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Varilrix pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pilnšļircē vējbaku vakcīna (dzīva) Vaccinum varicellae vivum Pirms Jums vai Jūsu bērnam sāk ievadīt šo vakcīnu, uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šī vakcīna ir parakstīta tikai Jums vai Jūsu bērnam. Nedodiet to citiem. - Ja Jums vai Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Varilrix un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Varilrix lietošanas 3. Kā lietot Varilrix 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Varilrix 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Varilrix un kādam nolūkam to lieto Varilrix ir vakcīna, ko lieto personām no 12 mēnešu vecuma, lai pasargātu pret slimību, ko izraisa vējbaku vīruss. Dažos gadījumos Varilrix var ievadīt zīdaiņiem no 9 mēnešu vecuma. Vakcinācija 3 dienu laikā pēc saskares ar personu, kurai ir vējbakas, var palīdzēt novērst saslimšanu ar vējbakām vai samazināt slimības smaguma pakāpi. Kā Varilrix darbojas Kad cilvēks tiek vakcinēts ar Varilrix, imūnsistēma (organisma dabiskā aizsargsistēma) izstrādā antivielas, kas pasargā cilvēku no inficēšanās ar vējbaku vīrusu. Varilrix satur novājinātu vīrusu, kuram praktiski nepiemīt spēja izraisīt vējbakas veseliem cilvēkiem. Tāpat kā citas vakcīnas, Varilrix nevar pilnīgi pasargāt no saslimšanas visus cilvēkus. 2. Kas Jums jāzina pirms Varilrix lietošanas Nelietojiet Varilrix šādos gadījumos: ja Jums vai Jūsu bērnam ir kāda slimība (piemēram, asins Pročitajte cijeli dokument
SASKAŅOTS ZVA 02-11-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Varilrix pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pilnšļircē Vaccinum varicellae vivum 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Pēc izšķīdināšanas viena deva (0,5 ml) satur: dzīvu, novājinātu Varicella vīrusa 1 Oka celmu vismaz 10 3.3 PFU 2 1 pavairots cilvēka diploīdo šūnu kultūrā (MRC-5) 2 plaque forming units (plakus veidojošās vienības) Šī vakcīna satur nelielu daudzumu neomicīna (skatīt 4.3. apakšpunktu). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: vakcīna satur 6 mg sorbīta katrā devā; vakcīna satur 331 mikrogramu fenilalanīna katrā devā (skatīt 4.4. apakšpunktu). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pilnšļircē. Pirms izšķīdināšanas pulveris ir gaišā krēmkrāsā līdz iedzeltenai vai iesārtai krāsai, un šķīdinātājs ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Varilrix indicēts aktīvai imunizācijai pret vējbakām šādos gadījumos: - īpašos apstākļos veselām personām no 9 līdz 11 mēnešu vecumam (skatīt 5.1. apakšpunktu); - veselām personām no 12 mēnešu vecuma (skatīt 5.1. apakšpunktu); - saslimšanas profilaksei klīniski veselām, uzņēmīgām personām, vakcīnu lietojot 72 stundu laikā pēc saskares ar slimnieku (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu); - personām, kurām ir augsts smagu vējbaku risks (skatīt 4.3., 4.4. un 5.1. apakšpunktu). Varilrix lietošanai ir jābalstās uz oficiālām rekomendācijām. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Imunizācijas shēmām ar Varilrix ir jābalstās uz oficiālām rekomendācijām. Veseli cilvēki Zīdaiņi no 9 līdz 11 mēnešu (ieskaitot) vecumam Zīdaiņiem no 9 līdz 11 mēnešu (ieskaitot) vecumam ir jāsaņem divas Varilrix devas, lai nodrošinātu optimālu aizsardzību pret vējbakām (skatīt 5.1. apakšpunktu). Otrā deva jāievada pēc visma Pročitajte cijeli dokument