Država: Nizozemska
Jezik: nizozemski
Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE 512,6 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; VANCOMYCINE 500 mg/flacon
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
J01XA01
VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE 512,6 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; VANCOMYCINE 500 mg/flacon
Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941),
Intraveneus gebruik
Vancomycin
Hulpstoffen: STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941);
1900-01-01
VANCOMYCINE AUROBINDO 500 MG EN 1000 MG, POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE RVG 113830, 113555 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2212 Pag. 1 van 10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER VANCOMYCINE AUROBINDO 500 MG, POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE VANCOMYCINE AUROBINDO 1000 MG, POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE vancomycine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Vancomycine Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS VANCOMYCINE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Vancomycine is een antibioticum dat behoort tot een groep antibiotica die “glycopeptiden” heten. Vancomycine werkt door bepaalde bacteriën die infecties veroorzaken uit de weg te ruimen. Vancomycine-poeder gaat in een oplossing voor infusie. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Vancomycine wordt binnen alle leeftijdsgroepen via infusie gebruikt voor de behandeling van de volgende ernstige infecties: • infecties van de huid en weefsels onder de huid • infecties van bot en gewrichten • een infectie van de longen die “pneumonie” (longontsteking) heet • infect Pročitajte cijeli dokument
VANCOMYCINE AUROBINDO 500 MG EN 1000 MG, POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE RVG113555 ,113830 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2212 Pag. 1 van 17 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Vancomycine Aurobindo 500 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie. Vancomycine Aurobindo 1000 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk flesje bevat 500 mg vancomycinehydrochloride, wat equivalent is aan 500.000 I.E. vancomycine. Elk flesje van 1000 mg bevat vancomycinehydrochloride, wat equivalent is aan 1.000.000 I.E. vancomycine. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie. 'Een witte tot crèmekleurige poreuze cake' Na reconstitutie wordt een oplossing verkregen met een pH van ongeveer 3. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Intraveneuze toediening Vancomycine is binnen alle leeftijdsgroepen geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1): • gecompliceerde huid- en wekedeleninfecties (cSSTI) • bot- en gewrichtsinfecties • thuis opgelopen pneumonie (community acquired pneumonia, CAP) • in het ziekenhuis opgelopen pneumonie (hospital acquired pneumonia, HAP), inclusief ventilator-geassocieerde pneumonie (ventilator-associated pneumonia, VAP) • infectieuze endocarditis. Vancomycine is binnen alle leeftijdsgroepen ook geïndiceerd voor de perioperatieve antibacteriële profylaxe bij patiënten die een hoog risico lopen op ontwikkeling van bacteriële endocarditis wanneer ze een grote chirurgische ingreep ondergaan. De officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen moeten in acht worden genomen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Waar aangewezen, moet vancomycine worden toegediend in combinatie met andere antibacteriële middelen. VANCOMYCINE AUROBINDO 500 MG EN 1000 MG, POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE RVG113 Pročitajte cijeli dokument