Vancomycin Strides 250 mg Kapsel, hård

Država: Švedska

Jezik: švedski

Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivni sastojci:

vankomycinhydroklorid

Dostupno od:

Strides Pharma (Cyprus) Limited

ATC koda:

A07AA09

INN (International ime):

vancomycin HCl

Doziranje:

250 mg

Farmaceutski oblik:

Kapsel, hård

Sastav:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; vankomycinhydroklorid 256,25 mg Aktiv substans

Tip recepta:

Receptbelagt

Proizvod sažetak:

Förpacknings: Blister, 4 kapslar; Blister, 12 kapslar; Blister, 20 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar

Status autorizacije:

Godkänd

Datum autorizacije:

2018-02-20

Uputa o lijeku

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VANCOMYCIN STRIDES 125 MG HÅRDA KAPSLAR
VANCOMYCIN STRIDES 250 MG HÅRDA KAPSLAR
vankomycin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Vancomycin Strides är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Vancomycin Strides
3.
Hur du tar Vancomycin Strides
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Vancomycin Strides ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VANCOMYCIN STRIDES ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Vankomycin är ett antibiotikum som tillhör gruppen
glykopeptidantibiotika. Vancomycin Strides
verkar genom att döda vissa bakterier som orsakar infektioner.
Vancomycin Strides används till vuxna och ungdomar över 12 år för
att behandla infektioner i tunn-
och tjocktarmen som har gett skador på slemhinnorna (pseudomembranös
kolit), orsakade av bakterien
_Clostridium difficile._
Vankomycin som finns i Vancomycin Strides kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR VANCOMYCIN STRIDES
TA INTE VANCOMYCIN STRIDES
-
om du är allergisk mot vankomycin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Vancomycin
Strides:
-
om

Svojstava lijeka

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Vancomycin Strides 125 mg hårda kapslar
Vancomycin Strides 250 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 125 mg kapsel innehåller 125 mg vankomycin som hydroklorid,
vilket motsvarar 125 000 IE
vankomycin.
Varje 250 mg kapsel innehåller 250 mg vankomycin som hydroklorid,
vilket motsvarar 250 000 IE
vankomycin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård
125 mg kapsel: Grå/rosa 17,8 ± 0,40 mm hård kapsel innehållande
vit till benvit stelnad
vätskeblandning som en solid massa.
250 mg kapsel: Brun 21,4 ± 0,40 mm hård kapsel innehållande vit
till benvit stelnad vätskeblandning
som en solid massa.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vancomycin Strides är avsett för behandling av
_Clostridium difficile -_
infektion (CDI)
_ _
hos patienter
som är 12 år eller äldre (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämpliganvändning av
antibakteriella medel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och ungdomar som är 12 år eller äldre_
Rekommenderad vankomycindos är 125 mg var sjätte timme i 10 dagar
vid behandling av en första
episod av icke-allvarlig CDI. Dosen kan ökas upp till 500 mg var
sjätte timme i 10 dagar vid svår eller
komplicerad sjukdom. Dygnsdosen ska inte överskrida 2 g.
Hos patienter med upprepade CDI-episoder kan behandling av den
aktuella episoden med vankomycin
125 mg fyra gånger dagligen i 10 dagar övervägas, och därefter
antingen en gradvis minskning av
dosen till 125 mg dagligen, eller en puls-regim, dvs. 125–500 mg
dagligen varannan eller var tredje
dag under minst 3 veckor.
Behandlingstiden kan behöva anpassas individuellt till det kliniska
förloppet hos patienten.
Om möjligt, ska det antibakteriella medel som misstänks ha orsakat
CDI sättas ut. Adekvat vätske-
och elektrolytersättning ska påbörjas.
2
Serumkoncentrationerna av vankomycin efter peroral administrering ska
övervak