Země: Švédsko
Jazyk: švédština
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
vankomycinhydroklorid
Strides Pharma (Cyprus) Limited
A07AA09
vancomycin HCl
250 mg
Kapsel, hård
natriumlaurilsulfat Hjälpämne; vankomycinhydroklorid 256,25 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 4 kapslar; Blister, 12 kapslar; Blister, 20 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar
Godkänd
2018-02-20
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN VANCOMYCIN STRIDES 125 MG HÅRDA KAPSLAR VANCOMYCIN STRIDES 250 MG HÅRDA KAPSLAR vankomycin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Vancomycin Strides är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Vancomycin Strides 3. Hur du tar Vancomycin Strides 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Vancomycin Strides ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD VANCOMYCIN STRIDES ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Vankomycin är ett antibiotikum som tillhör gruppen glykopeptidantibiotika. Vancomycin Strides verkar genom att döda vissa bakterier som orsakar infektioner. Vancomycin Strides används till vuxna och ungdomar över 12 år för att behandla infektioner i tunn- och tjocktarmen som har gett skador på slemhinnorna (pseudomembranös kolit), orsakade av bakterien _Clostridium difficile._ Vankomycin som finns i Vancomycin Strides kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR VANCOMYCIN STRIDES TA INTE VANCOMYCIN STRIDES - om du är allergisk mot vankomycin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Vancomycin Strides: - om Přečtěte si celý dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Vancomycin Strides 125 mg hårda kapslar Vancomycin Strides 250 mg hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje 125 mg kapsel innehåller 125 mg vankomycin som hydroklorid, vilket motsvarar 125 000 IE vankomycin. Varje 250 mg kapsel innehåller 250 mg vankomycin som hydroklorid, vilket motsvarar 250 000 IE vankomycin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kapsel, hård 125 mg kapsel: Grå/rosa 17,8 ± 0,40 mm hård kapsel innehållande vit till benvit stelnad vätskeblandning som en solid massa. 250 mg kapsel: Brun 21,4 ± 0,40 mm hård kapsel innehållande vit till benvit stelnad vätskeblandning som en solid massa. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Vancomycin Strides är avsett för behandling av _Clostridium difficile -_ infektion (CDI) _ _ hos patienter som är 12 år eller äldre (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1). Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämpliganvändning av antibakteriella medel. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna och ungdomar som är 12 år eller äldre_ Rekommenderad vankomycindos är 125 mg var sjätte timme i 10 dagar vid behandling av en första episod av icke-allvarlig CDI. Dosen kan ökas upp till 500 mg var sjätte timme i 10 dagar vid svår eller komplicerad sjukdom. Dygnsdosen ska inte överskrida 2 g. Hos patienter med upprepade CDI-episoder kan behandling av den aktuella episoden med vankomycin 125 mg fyra gånger dagligen i 10 dagar övervägas, och därefter antingen en gradvis minskning av dosen till 125 mg dagligen, eller en puls-regim, dvs. 125–500 mg dagligen varannan eller var tredje dag under minst 3 veckor. Behandlingstiden kan behöva anpassas individuellt till det kliniska förloppet hos patienten. Om möjligt, ska det antibakteriella medel som misstänks ha orsakat CDI sättas ut. Adekvat vätske- och elektrolytersättning ska påbörjas. 2 Serumkoncentrationerna av vankomycin efter peroral administrering ska övervak Přečtěte si celý dokument