Država: Švedska
Jezik: švedski
Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
valsartan
KRKA Sverige AB
C09CA03
valsartan
320 mg
Filmdragerad tablett
valsartan 320 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Valsartan
Förpacknings: Blister, 90 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 30 tabletter
Godkänd
2010-11-19
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN VALSARTAN KRKA 320 MG FILMDRAGERADE TABLETTER valsartan LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Valsartan Krka är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Valsartan Krka 3. Hur du tar Valsartan Krka 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Valsartan Krka ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD VALSARTAN KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Valsartan Krka tillhör en läkemedelklass som kallas angiotensin II-receptorblockerare och används för att sänka förhöjt blodtryck. Angiotensin II är ett ämne som finns i kroppen och som drar ihop blodkärlen, vilket ökar blodtrycket. Valsartan Krka verkar genom att hämma effekten av angiotensin II. Detta leder till att blodkärlen vidgar sig och blodtrycket sjunker. Valsartan Krka 320 mg filmdragerade tabletter kan användas FÖR BEHANDLING AV HÖGT BLODTRYCK HOS VUXNA OCH BARN OCH UNGDOMAR FRÅN 6 UPP TILL 18 ÅR. Högt blodtryck ökar belastningen på hjärta och blodkärl (artärerna). Om det inte behandlas kan det skada blodkärlen i hjärnan, hjärtat och njurarna och leda till slaganfall (stroke), hjärtsvikt eller njursvikt. Högt blodtryck ökar risken för hjärtinfarkt. En sänkning av blodtrycket till normal nivå minskar risken för dessa sjukdomar. Valsartan som finns i Valsartan Krka kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna information. Fråga Pročitajte cijeli dokument
P RODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Valsartan Krka 320 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 320 mg valsartan. Hjälpämne med känd effekt: - Laktos: 114 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. 320 mg filmdragerade tabletternas utseende: ljusbruna, kapselformade, bikonvexa filmdragerade tabletter med delskåra på ena sidan. Tabletterna kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hypertoni Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna samt hypertoni hos barn och ungdomar i åldern 6 upp till 18 år. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Hypertoni_ Den rekommenderade startdosen Valsartan Krka är 80 mg en gång dagligen. Den blodtryckssänkande effekten är påtaglig inom 2 veckor och maximal effekt uppnås inom fyra veckor. Hos vissa patienter med otillfredsställande blodtryckskontroll kan dygnsdosen ökas till 160 mg och maximalt till 320 mg. Valsartan Krka kan ges också tillsammans med andra blodtryckssänkande läkemedel (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1). Tillägg av ett diuretikum så som hydroklortiazid sänker blodtrycket ytterligare hos dessa patienter. _Ytterligare information om särskilda populationer_ _Äldre_ Ingen dosjustering är nödvändig hos äldre patienter. _Nedsatt njurfunktion_ Ingen dosjustering är nödvändig för vuxna patienter med kreatininclearance >10 ml/min (se avsnitt 4.4 och 5.2). _Nedsatt leverfunktion_ Valsartan Krka är kontraindicerat hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion, biliär cirros och hos patienter med kolestas (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2). Hos patienter med mild till måttligt nedsatt leverfunktion utan kolestas ska dosen valsartan inte överstiga 80 mg. _Pediatrisk population_ Pediatrisk hypertoni _Barn och ungdomar i åldern 6 upp till 18 år_ Den initiala dosen är 40 mg en gång dagligen för barn som väger under 35 kg och 80 mg en gång dagligen för de som Pročitajte cijeli dokument