Valsartan Krka 320 mg Filmdragerad tablett

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

valsartan

Предлага се от:

KRKA Sverige AB

АТС код:

C09CA03

INN (Международно Name):

valsartan

дозиране:

320 mg

Лекарствена форма:

Filmdragerad tablett

Композиция:

valsartan 320 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Клас:

Apotek

Вид предписание :

Receptbelagt

Терапевтична област:

Valsartan

Каталог на резюме:

Förpacknings: Blister, 90 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 30 tabletter

Статус Оторизация:

Godkänd

Дата Оторизация:

2010-11-19

Листовка

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VALSARTAN KRKA 320 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
valsartan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Valsartan Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Valsartan Krka
3.
Hur du tar Valsartan Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Valsartan Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VALSARTAN KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Valsartan Krka tillhör en läkemedelklass som kallas angiotensin
II-receptorblockerare och används för
att sänka förhöjt blodtryck. Angiotensin II är ett ämne som finns
i kroppen och som drar ihop
blodkärlen, vilket ökar blodtrycket. Valsartan Krka verkar genom att
hämma effekten av angiotensin
II. Detta leder till att blodkärlen vidgar sig och blodtrycket
sjunker.
Valsartan Krka 320 mg filmdragerade tabletter kan användas
FÖR BEHANDLING AV HÖGT BLODTRYCK HOS VUXNA OCH BARN OCH UNGDOMAR
FRÅN 6 UPP TILL
18 ÅR.
Högt blodtryck ökar belastningen på hjärta och blodkärl
(artärerna). Om det inte
behandlas kan det skada blodkärlen i hjärnan, hjärtat och njurarna
och leda till slaganfall
(stroke), hjärtsvikt eller njursvikt. Högt blodtryck ökar risken
för hjärtinfarkt. En sänkning av
blodtrycket till normal nivå minskar risken för dessa sjukdomar.
Valsartan som finns i Valsartan Krka kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna information. Fråga

Данни за продукта

P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Valsartan Krka 320 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 320 mg valsartan.
Hjälpämne med känd effekt:
-
Laktos: 114 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
320 mg filmdragerade tabletternas utseende: ljusbruna, kapselformade,
bikonvexa filmdragerade
tabletter med delskåra på ena sidan.
Tabletterna kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hypertoni
Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna samt hypertoni hos barn
och ungdomar i åldern 6 upp till
18 år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Hypertoni_
Den rekommenderade startdosen Valsartan Krka är 80 mg en gång
dagligen. Den blodtryckssänkande
effekten är påtaglig inom 2 veckor och maximal effekt uppnås inom
fyra veckor. Hos vissa patienter
med otillfredsställande blodtryckskontroll kan dygnsdosen ökas till
160 mg och maximalt till 320 mg.
Valsartan Krka kan ges också tillsammans med andra
blodtryckssänkande läkemedel (se avsnitt 4.3,
4.4, 4.5 och 5.1). Tillägg av ett diuretikum så som hydroklortiazid
sänker blodtrycket ytterligare hos
dessa patienter.
_Ytterligare information om särskilda populationer_
_Äldre_
Ingen dosjustering är nödvändig hos äldre patienter.
_Nedsatt njurfunktion_
Ingen dosjustering är nödvändig för vuxna patienter med
kreatininclearance >10 ml/min (se avsnitt 4.4
och 5.2).
_Nedsatt leverfunktion_
Valsartan Krka är kontraindicerat hos patienter med svårt nedsatt
leverfunktion, biliär cirros och hos
patienter med kolestas (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2). Hos patienter
med mild till måttligt nedsatt
leverfunktion utan kolestas ska dosen valsartan inte överstiga 80 mg.
_Pediatrisk population_
Pediatrisk hypertoni
_Barn och ungdomar i åldern 6 upp till 18 år_
Den initiala dosen är 40 mg en gång dagligen för barn som väger
under 35 kg och 80 mg en gång
dagligen för de som