Država: Peru
Jezik: španjolski
Izvor: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
VALPROATO SEMISODICO;
FARMINDUSTRIA S.A.
N03AG01
VALPROATE SEMISODICO;
TABLETA DE LIBERACION RETARDADA
POR TABLETA
ORAL
Caja de cartón con frasco de vidrio tipio III ámbar x 2, 20, 30, 40 y 50 tabletas con cubierta enterica, CAMBIO DE MATERIAL DE E
Con receta médica retenida
ABBOTT LABORATORIES ARGENTINA S.A.; ARGENTINA
Ácido valproico
Presentación: Caja de cartón con Frasco de PEAD (Polietileno de Alta Densidad) de color blanco con tapa de polipropileno de color blanco x 2, 20, 30,40 y 50 Tabletas de Liberación Retardada.
VIGENTE
2023-02-21
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO VALCOTE ® 250 mg VALCOTE ® 500 mg Ácido Valproico (Como Divalproato de Sodio) Tableta de Liberación Retardada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA - Cada Tableta de Liberación Retardada de VALCOTE ® 250 mg contiene: 250 mg de Ácido Valproico (Como Divalproato de Sodio 269,06 mg). - Cada Tableta de Liberación Retardada de VALCOTE ® 500 mg contiene: 500 mg de Ácido Valproico (Como Divalproato de Sodio 538,10 mg) Lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta de Liberación Retardada. 4. DATOS CLÍNICOS INDICACIONES Y USO CLÍNICO Divalproato de Sodio Tableta de Liberación Retardada está indicado para: EPILEPSIA Terapia única o complementaria en el tratamiento de las convulsiones de ausencia simples o complejas, incluido el pequeño mal, y es útil en las crisis generalizadas primarias con manifestaciones tónico-clónicas. Terapia complementaria en pacientes con múltiples tipos de convulsiones, que incluyen, ya sea crisis de ausencia o crisis tónico-clónicas. De acuerdo con la Clasificación Internacional de Convulsiones, ausencia simple se define como una muy breve pérdida del sensorio o pérdida de la conciencia (que dura generalmente de 2 a 15 segundos), acompañado por ciertas descargas epilépticas generalizadas sin otros signos clínicos detectables. Ausencia compleja es el término utilizado cuando otros signos también están presentes. MANÍA AGUDA El tratamiento de los episodios maníacos asociados con el trastorno bipolar (DSM-III-R). La seguridad y la eficacia de Divalproato de Sodio para su uso a largo plazo en manía, mayor a 3 semanas, no ha sido evaluado en estudios controlados. Divalproato de Sodio no está indicado para su uso como estabilizador del estado de ánimo en pacientes menores de 18 años de edad. Ver apartado de Contraindicaciones y Advertencias y precauciones. GERIATRÍA (≥ 65 AÑOS DE EDAD): La seguridad y eficacia de Divalproato de Sodio en pacientes g Pročitajte cijeli dokument