Ultraproct 0,918 mg/0,945 mg/5 mg unguent rectal

Država: Moldavija

Jezik: rumunjski

Izvor: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivni sastojci:

Combinaţie

Dostupno od:

Intendis GmbH

ATC koda:

C05AA08

INN (International ime):

Combinaţie

Doziranje:

0,918 mg/0,945 mg/5 mg

Farmaceutski oblik:

unguent rectal

Jedinice u paketu:

N1

Tip recepta:

cu prescripție

Proizveden od:

Bayer HealthCare Manufacturing S.R.L., Italia

Datum autorizacije:

2017-08-29

Uputa o lijeku

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1411/2009/01-02 _Anexa 1_`_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ULTRAPROCT UNGUENT RECTAL
Pivalat de fluocortolonă/caproat de fluocortolonă/clorhidrat de
cincocaină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ultraproct unguent rectal şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ultraproct unguent
rectal
3.
Cum să utilizaţi Ultraproct unguent rectal
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ultraproct unguent rectal
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ULTRAPROCT UNGUENT RECTAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ultraproct unguent rectal conţine o substanţă activă care reduce
inflamaţia (fluocortolonă) şi un anestezic
local (cincocaină) care îndepărtează durerea. Acest medicament
este utilizat pentru îndepărtarea
inflamaţiei, tumefacţiei, pruritului (mâncărimii), a durerilor
provocate de hemoroizi şi pentru a calma
mâncărimea anusului (partea terminală)
Ultraproct unguent rectal este utilizat pentru tratament de scurtă
durată.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ULTRAPROCT UNGUENT
RECTAL
NU UTILIZAŢI ULTRAPROCT UNGUENT RECTAL DACĂ DUMNEAVOASTRĂ:
- aveţi infecţii virale (de ex. herpes, sifilis, varicelă)
- aveţi orice infecţie bacteriană sau fungică

Svojstava lijeka

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1411/2009/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ultraproct unguent rectal
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram unguent rectal conţine pivalat de fluocortolonă 0,918 mg,
caproat de fluocortolonă 0,945 mg
şi clorhidrat de cincocaină 5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Unguent rectal
Unguent transparent, incolor până la uşor gălbui
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament de scurtă durată în caz de hemoroizi interni sau externi,
fisuri anale superficiale sau
proctite.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Ultraproct unguent rectal se va utiliza după efectuarea atentă a
toaletei locale, de preferinţă după
defecaţie.
Doza recomandată este de două aplicaţii pe zi. Dacă simptomele
sunt severe, doza recomandată în
prima zi de tratament este de până la patru aplicaţii pe zi.
Înainte să aplicați unguentul în interiorul anusului, aplicatorul
din cutie trebuie să fie fixat pe tub
(pentru informații referitoare la aplicarea și curățarea
aplicatorului, vezi pct. 6.6).
Hemoroizii proeminenţi ar trebui să fie acoperiţi bine cu unguent
şi dacă este posibil să se efectueze
reintroducerea lor prin presare cu degetul.
În general ameliorarea simptomelor este rapidă, însă nu trebuie
să determine întreruperea precoce a
tratamentului. Pentru a evita apariţia recidivelor, tratamentul
trebuie continuat cel puţin o săptămână,
cu administrare mai puţin frecventă (o aplicare pe zi), chiar şi
după dispariţia simptomelor. Cu toate
acestea, durata tratamentului nu trebuie să depăşească 4
săptămâni.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Utilizarea în zona de tratament a unor infecţii bacteriene, virale,
tuberculoase sau fungice.
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
2
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU