Ultiva 2 mg Poudre pour solution à diluer pour Perfusion

Država: Švicarska

Jezik: francuski

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

remifentanilum

Dostupno od:

Aspen Pharma Schweiz GmbH

ATC koda:

N01AH06

INN (International ime):

remifentanilum

Farmaceutski oblik:

Poudre pour solution à diluer pour Perfusion

Sastav:

Praeparatio cryodesiccata: remifentanilum 2 mg ut remifentanili hydrochloridum, glycinum, acidum hydrochloridum, pro vitro.

Razred:

A+

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Narco-Analgetikum

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

1996-11-20

Svojstava lijeka

Ultiva®
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes
Composition
Principes actifs
Remifentanilum ut Remifentanili hydrochloridum.
Excipients
Glycinum, Acidum hydrochloridum
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre pour solution à diluer pour perfusion.
Flacons à 1 mg, 2 mg et 5 mg de substance sèche lyophilisée.
Les solutions limpides, incolores, reconstituées conformément aux
instructions (voir «Posologie/Mode
d'emploi»), contiennent 1 mg de rémifentanil (sous forme
d'hydrochlorure de rémifentanil) par mL.
Indications/Possibilités d’emploi
Induction et/ou maintien de l'anesthésie au cours d'interventions
chirurgicales, dont la chirurgie
cardiaque, et − sous étroite surveillance − poursuite de
l'analgésie dans la période postopératoire
immédiate pendant le passage aux analgésiques à action prolongée.
Maintien de l'anesthésie chez l'enfant de 1 à 12 an(s).
Analgésie et sédation chez les patients insuffisants hépatiques ou
rénaux, maintenus sous ventilation
assistée en service de soins intensifs jusqu'à 72 h au maximum.
Posologie/Mode d’emploi
Généralités
Ultiva doit être uniquement administré lorsque tous les dispositifs
de surveillance et de soutien des
fonctions respiratoires et cardiovasculaires sont disponibles, et
seulement par des personnes formées
spécialement à l'utilisation des anesthésiques, à la
reconnaissance et au traitement des effets indésirables
éventuels des opioïdes puissants, y compris la réanimation
respiratoire et cardiovasculaire. Cette
formation doit aussi comprendre le dégagement des voies respiratoires
et le maintien de voies
respiratoires libres ainsi que la ventilation assistée (voir «Mises
en garde et précautions»).
Ultiva ne doit pas être utilisé seul en anesthésie générale (voir
«Mises en garde et précautions»).
Ultiva n'est destiné qu'à l'administration intraveineuse et ne doit
pas être injecté par voie épidurale ou
intrathécale (voir «Contre-indicati