UBROSTAR

Država: Slovenija

Jezik: slovenski

Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostupno od:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Str

ATC koda:

QJ51RC25

Uputa o lijeku

1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
Ubrostar Dry Cow 100 mg / 280 mg / 100 mg Intramamarna suspenzija za
krave
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC
ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ , ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
_ _
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173
55216 Ingelheim am Rhein
Nemčija
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Lohmann Pharmaherstellung GmbH
Heinz Lohmann Straße 5
27472 Cuxhaven
Nemčija
Haupt Pharma Latina S.r.l
S.S. 156 Monti Lepini Km 47,600
04100 Borgo San Michele - Latina
Italija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Ubrostar Dry Cow 100 mg / 280 mg / 100 mg, intramamarna suspenzija za
krave
penetamatijev jodid / benetaminijev penicilinat / framicetinijev
sulfat
3.
NAVEDBA UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN
_ _
Vsak 4,5 g intramamarni injektor vsebuje:
UČINKOVINE:
penetamatijev jodid
100 mg (kar ustreza 77,2 mg penetamata)
benetaminijev penicilinat
280 mg (kar ustreza 171,6 mg penicilina)
framicetinijev sulfat
100 mg (kar ustreza 71,0 mg framicetina)
POMOŽNE SNOVI:
Aluminijev monostearat
Ricinusovo olje, hidrogenirano
Tekoči parafin
4.
INDIKACIJA(E)
Za zdravljenje subkliničnega mastitisa ob presušitvi in
preprečevanje novih bakterijskih okužb vimena
v obdobju presuševanja krav molznic, ki jih povzročajo bakterije,
občutljive na penicilin in framicetin.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri kravah v laktaciji.
3
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilne učinkovine ali
katero koli pomožno snov.
6.
NEŽELENI UČINKI
Niso znani.
Če opazite kakršne koli stranske učinke tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo ali
mislite da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo (ob presušitvi)
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Za intramamarno dajanje.
Vsebina enega injektorja (280 mg benetaminijevega penicilinata, 100 mg
penetamatijevega jodida in
100 mg framicetinij

Svojstava lijeka

PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Ubrostar Dry Cow 100 mg / 280 mg / 100 mg intramamarna suspenzija za
krave
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak 4,5 g intramamarni injektor vsebuje:
UČINKOVINE:
penetamatijev jodid
_ _
100 mg (kar ustreza 77,2 mg penetamata)
benetaminijev penicilinat
_ _
280 mg (kar ustreza 171,6 mg penicilina)
framicetinijev sulfat
_ _
100 mg (kar ustreza 71,0 mg framicetina)
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Intramamarna suspenzija
Bela do sivo bela suspenzija.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo (ob presušitvi)
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za zdravljenje subkliničnega mastitisa ob presušitvi in
preprečevanje novih bakterijskih okužb vimena
v obdobju presuševanja krav molznic, ki jih povzročajo bakterije,
občutljive na penicilin in framicetin.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri kravah v laktaciji.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilne učinkovine ali
katero koli pomožno snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Kjer obstaja tveganje za poletni mastitis, razmislite o dodatnih
ukrepih obvladovanja, kot je nadzor
muh.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Uporaba zdravila mora temeljiti na testiranju občutljivosti bakterij,
izoliranih pri živali. Če to ni
mogoče, mora zdravljenje temeljiti na lokalnih (regionalnih, na ravni
kmetije) epidemioloških
podatkih o občutljivosti ciljne bakterije. Pri uporabi zdravila je
treba upoštevati uradno in lokalno
antimikrobno politiko.
Po presušitvi se lahko, kljub preventivnemu zdravljenju, pojavi resni
akutni mastitis [lahko je smrten],
zaradi patogenov, kot je
_Pseudomonas aeruginosa_
. Za zmanjšanje tega tveganja, je treba upoštevati
načela dobre aseptične prakse; krave morajo bivati v higienskih
ogradah, daleč stran od prostora za
molžo, prav tako pa jih je treba redno preverjeti