Land: Slovenien
Sprog: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Str
QJ51RC25
1 B. NAVODILO ZA UPORABO 2 NAVODILO ZA UPORABO Ubrostar Dry Cow 100 mg / 280 mg / 100 mg Intramamarna suspenzija za krave 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ , ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: _ _ Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Str. 173 55216 Ingelheim am Rhein Nemčija Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Lohmann Pharmaherstellung GmbH Heinz Lohmann Straße 5 27472 Cuxhaven Nemčija Haupt Pharma Latina S.r.l S.S. 156 Monti Lepini Km 47,600 04100 Borgo San Michele - Latina Italija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Ubrostar Dry Cow 100 mg / 280 mg / 100 mg, intramamarna suspenzija za krave penetamatijev jodid / benetaminijev penicilinat / framicetinijev sulfat 3. NAVEDBA UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN _ _ Vsak 4,5 g intramamarni injektor vsebuje: UČINKOVINE: penetamatijev jodid 100 mg (kar ustreza 77,2 mg penetamata) benetaminijev penicilinat 280 mg (kar ustreza 171,6 mg penicilina) framicetinijev sulfat 100 mg (kar ustreza 71,0 mg framicetina) POMOŽNE SNOVI: Aluminijev monostearat Ricinusovo olje, hidrogenirano Tekoči parafin 4. INDIKACIJA(E) Za zdravljenje subkliničnega mastitisa ob presušitvi in preprečevanje novih bakterijskih okužb vimena v obdobju presuševanja krav molznic, ki jih povzročajo bakterije, občutljive na penicilin in framicetin. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri kravah v laktaciji. 3 Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilne učinkovine ali katero koli pomožno snov. 6. NEŽELENI UČINKI Niso znani. Če opazite kakršne koli stranske učinke tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja. 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo (ob presušitvi) 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Za intramamarno dajanje. Vsebina enega injektorja (280 mg benetaminijevega penicilinata, 100 mg penetamatijevega jodida in 100 mg framicetinij Læs hele dokumentet
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Ubrostar Dry Cow 100 mg / 280 mg / 100 mg intramamarna suspenzija za krave 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak 4,5 g intramamarni injektor vsebuje: UČINKOVINE: penetamatijev jodid _ _ 100 mg (kar ustreza 77,2 mg penetamata) benetaminijev penicilinat _ _ 280 mg (kar ustreza 171,6 mg penicilina) framicetinijev sulfat _ _ 100 mg (kar ustreza 71,0 mg framicetina) POMOŽNE SNOVI: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Intramamarna suspenzija Bela do sivo bela suspenzija. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo (ob presušitvi) 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Za zdravljenje subkliničnega mastitisa ob presušitvi in preprečevanje novih bakterijskih okužb vimena v obdobju presuševanja krav molznic, ki jih povzročajo bakterije, občutljive na penicilin in framicetin. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri kravah v laktaciji. Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilne učinkovine ali katero koli pomožno snov. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Kjer obstaja tveganje za poletni mastitis, razmislite o dodatnih ukrepih obvladovanja, kot je nadzor muh. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Uporaba zdravila mora temeljiti na testiranju občutljivosti bakterij, izoliranih pri živali. Če to ni mogoče, mora zdravljenje temeljiti na lokalnih (regionalnih, na ravni kmetije) epidemioloških podatkih o občutljivosti ciljne bakterije. Pri uporabi zdravila je treba upoštevati uradno in lokalno antimikrobno politiko. Po presušitvi se lahko, kljub preventivnemu zdravljenju, pojavi resni akutni mastitis [lahko je smrten], zaradi patogenov, kot je _Pseudomonas aeruginosa_ . Za zmanjšanje tega tveganja, je treba upoštevati načela dobre aseptične prakse; krave morajo bivati v higienskih ogradah, daleč stran od prostora za molžo, prav tako pa jih je treba redno preverjeti Læs hele dokumentet