Država: Belgija
Jezik: nizozemski
Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tylosine 200 mg/ml
Elanco
QJ01FA90
Tylosin
200 mg/ml
Oplossing voor injectie
Tylosine 200 mg/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik
rund; varken
Tylosin
CTI-code: 114161-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 114161-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2652436 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 114161-03 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2652444 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1979-11-27
Bijsluiter – NL versie _Tylan 200_ B. BIJSLUITER 1 Bijsluiter – NL versie _Tylan 200_ BIJSLUITER Tylan 200, 200 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, kalveren en varkens 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 4 27472 Cuxhaven Duitsland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Elanco France S.A.S. 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Frankrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Tylan 200, 200 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, kalveren en varkens Tylosinum 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Tylosinum 200 mg (tylosin liquid base) - Alcohol. benzylic. 40 mg - Propyleneglycol. - Aqua ad inject. ad 1 ml. 4. INDICATIE(S) Behandeling van infecties bij runderen, kalveren en varkens veroorzaakt door organismen die gevoelig zijn voor tylosine, waarbij in overweging wordt genomen of de farmacokinetische eigenschappen van het antibioticum toestaan dat het de infectieplaats in een werkzame concentratie bereikt. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij kippen of kalkoenen. Intramusculaire injectie bij deze dieren kan dodelijk zijn. Niet gelijktijdig met andere macroliden of lincosamiden gebruiken. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel, andere macroliden of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij paarden of andere paardachtigen waarbij een injectie met tylosine fataal kan zijn. 6. BIJWERKINGEN Bij varkens werden zeer zelden reacties waargenomen, zoals oedeem van de mucosa van rectum en anus, diarree, erytheem en jeuk. Het is voldoende de behandeling te stoppen om deze problemen zonder complicaties te laten verdwijnen. De volgende bijwerkingen werden zeer zelden waargenomen bij gebruik van tylosine in de aanbevolen hoeveelheid: 2 Bijsluiter – NL versie _Tylan 200_ - Reacties op de injectieplaats - Vulvaire zwelling bij runderen - Anafylactische shock Pročitajte cijeli dokument
SKP – NL versie _Tylan 200_ BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 SKP – NL versie _Tylan 200_ 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Tylan 200, 200 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, kalveren en varkens 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL: Tylosinum (tylosin liquid base) 200 mg/ml HULPSTOFFEN: Alcohol. benzylic. 40 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Rund, kalf en varken 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Behandeling van infecties bij runderen, kalveren en varkens veroorzaakt door organismen die gevoelig zijn voor tylosine, waarbij in overweging wordt genomen of de farmacokinetische eigenschappen van het antibioticum toestaan dat het de infectieplaats in een werkzame concentratie bereikt. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij kippen of kalkoenen. Intramusculaire injectie bij deze dieren kan dodelijk zijn. Niet gelijktijdig met andere macroliden of lincosamiden gebruiken. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel, andere macroliden of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij paarden of andere paardachtigen waarbij een injectie met tylosine fataal kan zijn. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren De gevoeligheid voor het diergeneesmiddel kan in de tijd variëren. Een antibiogram voor behandeling kan nodig zijn. Het gebruik van het diergeneesmiddel dient gebaseerd te zijn op gevoeligheidstesten op de uit het dier geïsoleerde bacteriën. Indien dit niet mogelijk is, dient de behandeling gebaseerd te zijn op lokale (regionale, op bedrijfsniveau) epidemiologische informatie in verband met gevoeligheid van de betreffende bacteriën. 2 SKP – NL versie _Tylan 200_ Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de S Pročitajte cijeli dokument