TYGROL 90 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

tikagrelor

Dostupno od:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

B01AC24

INN (International ime):

tikagrelor

Doziranje:

90 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 90 mg tikagrelora

Jedinice u paketu:

56 tableta (4 PVC/PVDC/Al blistera po 14 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-02-01

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
TYGROL
90 mg
filmom obložena tableta
tikagrelor
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Sačuvajte ovu uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. Pogledajte dio
4.
Što se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je Tygrol i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati Tygrol
3.
Kako uzimati Tygrol
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tygrol
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Tygrol i za šta se koristi
Šta je Tygrol
Tygrol
sadrži
aktivnu
supstancu
koja
se
naziva
tikagrelor.
Pripada
skupini
lijekova
koji
se
zovu
antitromboticima.
Za šta se Tygrol koristi
Tygrol, u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom (još jednim
antitrombocitnim lijekom), se primjenjuje
samo kod odraslih. Dobili ste ovaj lijek zato što ste imali:
-
srčani udar ili
-
nestabilnu anginu (angina ili bol u prsima koja nije dobro
kontrolirana).
Tygrol smanjuje vjerojatnost drugog srčanog, moždanog udara ili
smrti uslijed bolesti povezane s Vašim
srcem ili krvnim žilama.
Kako Tygrol djeluje
Tygrol djeluje na stanice koje se nazivaju krvnim pločicama (ili
trombocitima). Ove vrlo male krvne stanice
pomažu u zaustavljanju krvarenja tako što se nakupljaju kako bi
začepile sitne rupe na krvnim žilama koje
su oštećene ili porezane.
Međutim, krvne pločice također mogu stvoriti krvne ugruške u
oboljelim krvnim žilama srca ili mozga. To
može biti vrlo opasno iz sljedećih razloga:
-
ugrušak može zaustaviti dotok krvi u potpunosti; što može
uzrokovati srčani udar (infarkt miokarda) ili
moždani udar, ili
-
ugrušak može d

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Tygrol 90 mg filmom obložene tablete.
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 90 mg tikagrelora.
Tygrol sadrži 142,0 mg laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bež, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s utisnutim
natpisom ‘’90’’ na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Tygrol,
primijenjen
istovremeno
s
acetilsalicilnom
kiselinom
(ASA),
je
indiciran
za
prevenciju
aterotrombotičnih događaja kod odraslih bolesnika s:
-
akutnim koronarnim sindromima (ACS) ili
-
Infarktom miokarda u anamnezi (IM) i visokim rizikom za razvoj
aterotrombotskog događaja
(vidjeti dijelove 4.2 i 5.1).
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Bolesnici koji uzimaju Tygrol trebaju također svakodnevno uzimati i
acetilsalicilnu kiselinu u niskoj dozi
održavanja od 75 – 150 mg, osim ako nije kontraindicirana.
Akutni koronarni sindromi
Liječenje lijekom Tygrol treba početi s jednokratnom udarnom dozom
od 180 mg (dvije tablete od 90 mg),
a zatim nastaviti s 90 mg dvaput na dan. Preporučeno trajanje
liječenja lijekom Tygrol 90 mg je 12
mjeseci u bolesnika s akutnim koronarnim sindromom, osim ako je
prestanak uzimanja klinički indiciran
(vidjeti dio 5.1).
Infarkt miokarda u anamnezi
Kada je u bolesnika sa historijom IM-a u razdoblju od najmanje godinu
dana i visokim rizikom od
aterotrombotskih događaja potrebno produženo liječenje,
preporučena doza je 60 mg lijeka dvaput
dnevno
(vidjeti
dio
5.1).
U
bolesnika
s
akutnim
koronarnim
sindromom
s
visokim
rizikom
od
aterotrombotskog događaja, liječenje se može započeti bez prekida
liječenja kao nastavak terapije nakon
početnog jednogodišnjeg liječenja lijekom Tygrol ili drugim
inhibitorom receptora adenozin difosfata
(ADP). Liječenje se također može započeti do 2 godine nakon
infarkta miokarda, ili unutar jedne godine
nakon prekida prethodnog liječenja inhibitorom ADP receptor