País: Bòsnia i Hercegovina
Idioma: croat
Font: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
tikagrelor
Farmavita d.o.o. Sarajevo
B01AC24
tikagrelor
90 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 90 mg tikagrelora
56 tableta (4 PVC/PVDC/Al blistera po 14 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Važeći
2022-02-01
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA TYGROL 90 mg filmom obložena tableta tikagrelor Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. Sačuvajte ovu uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. Što se nalazi u ovom uputstvu: 1. Šta je Tygrol i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati Tygrol 3. Kako uzimati Tygrol 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Tygrol 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je Tygrol i za šta se koristi Šta je Tygrol Tygrol sadrži aktivnu supstancu koja se naziva tikagrelor. Pripada skupini lijekova koji se zovu antitromboticima. Za šta se Tygrol koristi Tygrol, u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom (još jednim antitrombocitnim lijekom), se primjenjuje samo kod odraslih. Dobili ste ovaj lijek zato što ste imali: - srčani udar ili - nestabilnu anginu (angina ili bol u prsima koja nije dobro kontrolirana). Tygrol smanjuje vjerojatnost drugog srčanog, moždanog udara ili smrti uslijed bolesti povezane s Vašim srcem ili krvnim žilama. Kako Tygrol djeluje Tygrol djeluje na stanice koje se nazivaju krvnim pločicama (ili trombocitima). Ove vrlo male krvne stanice pomažu u zaustavljanju krvarenja tako što se nakupljaju kako bi začepile sitne rupe na krvnim žilama koje su oštećene ili porezane. Međutim, krvne pločice također mogu stvoriti krvne ugruške u oboljelim krvnim žilama srca ili mozga. To može biti vrlo opasno iz sljedećih razloga: - ugrušak može zaustaviti dotok krvi u potpunosti; što može uzrokovati srčani udar (infarkt miokarda) ili moždani udar, ili - ugrušak može d Llegiu el document complet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Tygrol 90 mg filmom obložene tablete. 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 90 mg tikagrelora. Tygrol sadrži 142,0 mg laktoze. Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Bež, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s utisnutim natpisom ‘’90’’ na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Tygrol, primijenjen istovremeno s acetilsalicilnom kiselinom (ASA), je indiciran za prevenciju aterotrombotičnih događaja kod odraslih bolesnika s: - akutnim koronarnim sindromima (ACS) ili - Infarktom miokarda u anamnezi (IM) i visokim rizikom za razvoj aterotrombotskog događaja (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1). 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Bolesnici koji uzimaju Tygrol trebaju također svakodnevno uzimati i acetilsalicilnu kiselinu u niskoj dozi održavanja od 75 – 150 mg, osim ako nije kontraindicirana. Akutni koronarni sindromi Liječenje lijekom Tygrol treba početi s jednokratnom udarnom dozom od 180 mg (dvije tablete od 90 mg), a zatim nastaviti s 90 mg dvaput na dan. Preporučeno trajanje liječenja lijekom Tygrol 90 mg je 12 mjeseci u bolesnika s akutnim koronarnim sindromom, osim ako je prestanak uzimanja klinički indiciran (vidjeti dio 5.1). Infarkt miokarda u anamnezi Kada je u bolesnika sa historijom IM-a u razdoblju od najmanje godinu dana i visokim rizikom od aterotrombotskih događaja potrebno produženo liječenje, preporučena doza je 60 mg lijeka dvaput dnevno (vidjeti dio 5.1). U bolesnika s akutnim koronarnim sindromom s visokim rizikom od aterotrombotskog događaja, liječenje se može započeti bez prekida liječenja kao nastavak terapije nakon početnog jednogodišnjeg liječenja lijekom Tygrol ili drugim inhibitorom receptora adenozin difosfata (ADP). Liječenje se također može započeti do 2 godine nakon infarkta miokarda, ili unutar jedne godine nakon prekida prethodnog liječenja inhibitorom ADP receptor Llegiu el document complet