Trospiumchlorid Madaus 15 mg Filmtabletten

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Trospiumchlorid

Dostupno od:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

INN (International ime):

Trospium chloride

Farmaceutski oblik:

Filmtablette

Sastav:

Teil 1 - Filmtablette; Trospiumchlorid (07051) 15 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2011-11-23

Uputa o lijeku

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
TROSPIUMCHLORID MADAUS 15 MG FILMTABLETTEN
Trospiumchlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFOMATIONEN
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Trospiumchlorid Madaus 15 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was solltenSie vor der Einnahme von Trospiumchlorid Madaus 15 mg
beachten?
3. Wie ist Trospiumchlorid Madaus 15 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Trospiumchlorid Madaus 15 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TROSPIUMCHLORID MADAUS 15 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Trospiumchlorid Madaus 15 mg ist ein Arzneimittel zur Entspannung der
Blasenmuskulatur. Es wird angewendet zur Behandlung von Beschwerden
bei
unwillkürlichem Harnverlust (Einnässen) und/oder zu häufigem
Wasserlassen und
nicht zu unterdrückendem Harndrang bei Patienten mit einer
überaktiven Blase
(unwillkürlicher Harndrang und Blasenentleerungsstörungen unklarer
Ursache oder
aufgrund von Störungen des Nervensystems).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TROSPIUMCHLORID MADAUS 15 MG
BEACHTEN?
TROSPIUMCHLORID MADAUS 15 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Trospiumchlorid oder einen der in Abschnitt
6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (Eine allergische
Reaktion kann sich als
Hautausschlag, Juckreiz oder Atemnot bemerkb

Svojstava lijeka

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Trospiumchlorid Madaus 15 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Der aktive Wirkstoff ist Trospiumchlorid. Jede Filmtablette enthält
15 mg Trospiumchlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 32,5 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette , um das Schlucken zu
erleichtern, und
nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
symptomatischen
Behandlung
der
Dranginkontinenz
und/oder
häufigem
Wasserlassen und Harndrang bei Patienten mit dem Syndrom der
überaktiven Blase (z.B.
idiopathische oder neurologische Detrusorhyperreflexie).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Dreimal täglich je eine Filmtablette oder morgens je zwei und abends
je eine Filmtablette
(entsprechend täglich 45 mg Trospiumchlorid).
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung
(Kreatinin-Clearance zwischen 10 und 30
mL/min/1,73 m
2
) sollte eine tägliche Dosis von 20 mg nicht überschritten werden.
Die
empfohlene Dosis beträgt täglich oder jeden zweiten Tag 20 mg
Trospiumchlorid.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Trospiumchlorid Madaus 15 mg ist
bei Kinder und
Jugendlichen bis 12 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Art der Anwendung
Die Filmtablette sollte unzerkaut mit einem Glas Wasser vor den
Mahlzeiten auf nüchternen
Magen eingenommen werden.
Die Notwendigkeit, ob die Behandlung fortzusetzen ist, sollte in
regelmäßigen Abständen
von 3 - 6 Monaten erneut beurteilt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Trospiumchlorid ist kontraindiziert bei Patienten mit Harnretention,
schweren gastro-
intestinalen Störungen (einschließlich toxischem Megacolon),
Myasthenia gravis,
Engwinkelglau