País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Trospiumchlorid
MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)
Trospium chloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Trospiumchlorid (07051) 15 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2011-11-23
Gebrauchsinformation: Information für Anwender TROSPIUMCHLORID MADAUS 15 MG FILMTABLETTEN Trospiumchlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFOMATIONEN - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Trospiumchlorid Madaus 15 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was solltenSie vor der Einnahme von Trospiumchlorid Madaus 15 mg beachten? 3. Wie ist Trospiumchlorid Madaus 15 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Trospiumchlorid Madaus 15 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TROSPIUMCHLORID MADAUS 15 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Trospiumchlorid Madaus 15 mg ist ein Arzneimittel zur Entspannung der Blasenmuskulatur. Es wird angewendet zur Behandlung von Beschwerden bei unwillkürlichem Harnverlust (Einnässen) und/oder zu häufigem Wasserlassen und nicht zu unterdrückendem Harndrang bei Patienten mit einer überaktiven Blase (unwillkürlicher Harndrang und Blasenentleerungsstörungen unklarer Ursache oder aufgrund von Störungen des Nervensystems). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TROSPIUMCHLORID MADAUS 15 MG BEACHTEN? TROSPIUMCHLORID MADAUS 15 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Trospiumchlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (Eine allergische Reaktion kann sich als Hautausschlag, Juckreiz oder Atemnot bemerkb Llegiu el document complet
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Trospiumchlorid Madaus 15 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Der aktive Wirkstoff ist Trospiumchlorid. Jede Filmtablette enthält 15 mg Trospiumchlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 32,5 mg Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette , um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung der Dranginkontinenz und/oder häufigem Wasserlassen und Harndrang bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven Blase (z.B. idiopathische oder neurologische Detrusorhyperreflexie). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Dreimal täglich je eine Filmtablette oder morgens je zwei und abends je eine Filmtablette (entsprechend täglich 45 mg Trospiumchlorid). Patienten mit Nierenfunktionsstörungen Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance zwischen 10 und 30 mL/min/1,73 m 2 ) sollte eine tägliche Dosis von 20 mg nicht überschritten werden. Die empfohlene Dosis beträgt täglich oder jeden zweiten Tag 20 mg Trospiumchlorid. Kinder und Jugendliche Die Sicherheit und Wirksamkeit von Trospiumchlorid Madaus 15 mg ist bei Kinder und Jugendlichen bis 12 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. Art der Anwendung Die Filmtablette sollte unzerkaut mit einem Glas Wasser vor den Mahlzeiten auf nüchternen Magen eingenommen werden. Die Notwendigkeit, ob die Behandlung fortzusetzen ist, sollte in regelmäßigen Abständen von 3 - 6 Monaten erneut beurteilt werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Trospiumchlorid ist kontraindiziert bei Patienten mit Harnretention, schweren gastro- intestinalen Störungen (einschließlich toxischem Megacolon), Myasthenia gravis, Engwinkelglau Llegiu el document complet