Trizolin URO 400 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

norfloksacin

Dostupno od:

Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

J01MA06

INN (International ime):

norfloksacin

Doziranje:

400 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 400 mg norfloksacina

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Remedica Ltd., Limassol, Cipar

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-501776505-01] Urbroj: 381-12-01/38-20-03

Datum autorizacije:

2020-05-20

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
TRIZOLIN URO 400 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
_norfloksacin _
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je TRIZOLIN URO i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati TRIZOLIN URO
3. Kako uzimati TRIZOLIN URO?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati TRIZOLIN URO
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TRIZOLIN URO I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE TRIZOLIN URO
TRIZOLIN
URO
sadrži
djelatnu
tvar
koja
se
zove
norfloksacin.
To
je
antibiotik
iz
skupine
fluorokinolona/kinolona koji djeluje protiv velikog broja bakterija.
ZA ŠTO SE TRIZOLIN URO KORISTI
TRIZOLIN URO koristi se za liječenje kompliciranih i nekompliciranih
akutnih i kroničnih infekcija
mokraćnog sustava. Djeluje tako da ubija bakterije koje su uzročnici
infekcija mokraćnog sustava.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRIZOLIN URO
NEMOJTE UZIMATI TRIZOLIN URO

ako ste alergični na norfloksacin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)

ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni (pogledajte dio
„Trudnoća i dojenje“ niže)

ako ste prije imali reakciju na sličan lijek

ako je bolesnik dijete ili mlada osoba koja još raste
Nemojte uzimati TRIZOLIN URO ako se nešto od gore navedenog odnosi na
Vas. Ako niste sigurni,
obratite se liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete TRIZOLIN URO.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete TR

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Trizolin URO 400 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 400 mg norfloksacina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijela, okrugla filmom obložena tableta, promjera 12,1 mm ± 5 % i
debljine 5,1 mm ± 5 %, s urezom i
utisnutim slovom „R“ s jedne strane.
Urez nije namijenjen za lomljenje tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Norfloksacin je kinolonski baktericidni antibiotik širokog spektra
indiciran za liječenje:

Nekompliciranog akutnog cistitisa (_TRIZOLIN URO se u ovoj indikaciji
smije primijeniti _
_samo kad se uporaba drugih antibakterijskih lijekova koji se obično
preporučuju za liječenje _
_tih indikacija smatra neprikladnom_)

Bakterijskog prostatitisa_ _

Epididimoorhitisa, uključujući slučajeve uzrokovane osjetljivom
bakterijom _Naisseria _
_gonorrhoeae _

Uretritisa, uključujući slučajeve uzrokovane osjetljivom bakterijom
_Naisseria gonorrhoeae _

Kompiciranih infekcija mokraćnog sustava (osim kompliciranog
pijelonefritisa)_ _

Kompliciranog akutnog cistitisa
Treba uzeti u obzir službene smjernice (npr. nacionalne preporuke) za
odgovarajuću primjenu
antibakterijskih lijekova.
Preporučuje se testiranje osjetljivosti uzročnika na terapiju, iako
se terapija može uvesti i prije nego
što rezultati budu dostupni.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
DIJAGNOZA
DOZA
TRAJANJE LIJEČENJA
Nekomplicirane infekcije donjih dijelova
mokraćnog sustava (npr. cistitis)*
400 mg dva puta na dan
3 dana
Ostale infekcije mokraćnog sustava
400 mg dva puta na dan
7 – 10 dana
Kronične rekurentne infekcije mokraćnog
400 mg dva puta na dan
do 12 tjedana
H A L M E D
23 - 02 - 2021
O D O B R E N O
2
sustava **
*Klinička ispitivanja u više od 600 bolesnika pokazala su
djelotvornost i podnošljivost norfloksacina u
trodnevnom liječenju nekompliciranih infekcija mokraćnog sustava.
**Ako