البلد: كرواتيا
اللغة: الكرواتية
المصدر: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
norfloksacin
Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska
J01MA06
norfloksacin
400 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 400 mg norfloksacina
na recept neponovljivi recept
Remedica Ltd., Limassol, Cipar
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-501776505-01] Urbroj: 381-12-01/38-20-03
2020-05-20
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA TRIZOLIN URO 400 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE _norfloksacin _ _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je TRIZOLIN URO i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati TRIZOLIN URO 3. Kako uzimati TRIZOLIN URO? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati TRIZOLIN URO 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE TRIZOLIN URO I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE TRIZOLIN URO TRIZOLIN URO sadrži djelatnu tvar koja se zove norfloksacin. To je antibiotik iz skupine fluorokinolona/kinolona koji djeluje protiv velikog broja bakterija. ZA ŠTO SE TRIZOLIN URO KORISTI TRIZOLIN URO koristi se za liječenje kompliciranih i nekompliciranih akutnih i kroničnih infekcija mokraćnog sustava. Djeluje tako da ubija bakterije koje su uzročnici infekcija mokraćnog sustava. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRIZOLIN URO NEMOJTE UZIMATI TRIZOLIN URO ako ste alergični na norfloksacin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni (pogledajte dio „Trudnoća i dojenje“ niže) ako ste prije imali reakciju na sličan lijek ako je bolesnik dijete ili mlada osoba koja još raste Nemojte uzimati TRIZOLIN URO ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, obratite se liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete TRIZOLIN URO. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete TR اقرأ الوثيقة كاملة
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Trizolin URO 400 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom obložena tableta sadrži 400 mg norfloksacina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Bijela, okrugla filmom obložena tableta, promjera 12,1 mm ± 5 % i debljine 5,1 mm ± 5 %, s urezom i utisnutim slovom „R“ s jedne strane. Urez nije namijenjen za lomljenje tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Norfloksacin je kinolonski baktericidni antibiotik širokog spektra indiciran za liječenje: Nekompliciranog akutnog cistitisa (_TRIZOLIN URO se u ovoj indikaciji smije primijeniti _ _samo kad se uporaba drugih antibakterijskih lijekova koji se obično preporučuju za liječenje _ _tih indikacija smatra neprikladnom_) Bakterijskog prostatitisa_ _ Epididimoorhitisa, uključujući slučajeve uzrokovane osjetljivom bakterijom _Naisseria _ _gonorrhoeae _ Uretritisa, uključujući slučajeve uzrokovane osjetljivom bakterijom _Naisseria gonorrhoeae _ Kompiciranih infekcija mokraćnog sustava (osim kompliciranog pijelonefritisa)_ _ Kompliciranog akutnog cistitisa Treba uzeti u obzir službene smjernice (npr. nacionalne preporuke) za odgovarajuću primjenu antibakterijskih lijekova. Preporučuje se testiranje osjetljivosti uzročnika na terapiju, iako se terapija može uvesti i prije nego što rezultati budu dostupni. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje DIJAGNOZA DOZA TRAJANJE LIJEČENJA Nekomplicirane infekcije donjih dijelova mokraćnog sustava (npr. cistitis)* 400 mg dva puta na dan 3 dana Ostale infekcije mokraćnog sustava 400 mg dva puta na dan 7 – 10 dana Kronične rekurentne infekcije mokraćnog 400 mg dva puta na dan do 12 tjedana H A L M E D 23 - 02 - 2021 O D O B R E N O 2 sustava ** *Klinička ispitivanja u više od 600 bolesnika pokazala su djelotvornost i podnošljivost norfloksacina u trodnevnom liječenju nekompliciranih infekcija mokraćnog sustava. **Ako اقرأ الوثيقة كاملة