Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Беклометазон, formoterol, glikopironijum bromid
Providens d.o.o. Sarajevo
R03AL09
beklometazon, formoterol, glikopironijum bromid
87 µg/1 doza+ 5 µg/1 doza+ 9 µg/1 doza
stlačeni inhalat, otopina
Jedna isporučena doza (doza koja izađe iz nastavka za usta) sadrži: 87 mikrograma beklometazon dipropionata, 5 mikrograma formoterol fumarat dihidrata i 9 mikrograma glikopironija (u obliku 11 mikrograma glikopironijevog bromida) Jedna odmjerena doza (doza koja izađe iz ventila) sadrži 100 mikrograma beklometazondipropionata, 6 mikrograma formoterolfumarat dihidrata i 10 mikrograma glikopironija (u obliku 12,5 mikrograma glikopironijevog bromida).
1 inhalator od 120 doza, u kutiji.
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH, Austrija
Važeći
2019-02-25
1 Uputa za pacijenta Trimbow 87 mikrograma/5 mikrograma/9 mikrograma stlaČeni inhalat, otopina beklometazondipropionat/formoterolfumarat dihidrat/glikopironij Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Što se nalazi u ovoj uputi: 1. Što je Trimbow i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Trimbow 3. Kako primjenjivati Trimbow 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Trimbow 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. Što je Trimbow i za što se koristi Trimbow je lijek za olakšavanje disanja koji sadrži tri djelatne tvari: beklometazondipropionat, formoterolfumarat dihidrat i glikopironij. Beklometazondipropionat pripada skupini lijekova koji se nazivaju kortikosteroidi i djeluju tako što smanjuju oticanje i nadraženost u plućima. Formoterol i glikopironij su lijekovi koji se nazivaju dugodjelujući bronhodilatatori. Oni na različite načine opuštaju mišiće dišnih puteva, tako ih proširuju te Vam omogućuju da lakše dišete. Redovito liječenje pomoću ove tri djelatne tvari pomaže olakšati i spriječiti simptome poput nedostatka zraka, piskanja pri disanju i kašlja u odraslih bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (KOPB-om). Trimbow može smanjiti egzacerbacije (razbuktavanje) simptoma KOPB-a. KOPB je ozbiljna dugotrajna bolest u kojoj dolazi do začepljenja dišnih puteva i oštećenja zračnih vrećica u plućima, a to dovodi do otežanog disanja. 2. Što morate znati prije nego poČnete primjenjivati Trimbow Nemoj Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Trimbow 87 mikrograma/5 mikrograma/9 mikrograma stlačeni inhalat, otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna isporučena doza (doza koja izađe iz nastavka za usta) sadrži 87 mikrograma beklometazondipropionata, 5 mikrograma formoterolfumarat dihidrata i 9 mikrograma glikopironija (u obliku 11 mikrograma glikopironijevog bromida). Jedna odmjerena doza (doza koja izađe iz ventila) sadrži 100 mikrograma beklometazondipropionata, 6 mikrograma formoterolfumarat dihidrata i 10 mikrograma glikopironija (u obliku 12,5 mikrograma glikopironijevog bromida). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Stlačeni inhalat, otopina (stlačeni inhalat). Bezbojna do žućkasta otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Terapija održavanja u odraslih bolesnika s umjerenom do teškom kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (KOPB) koji nisu odgovarajuće liječeni kombinacijom inhalacijskog kortikosteroida i dugodjelujućeg beta-2 agonista (za učinke na kontrolu simptoma i sprječavanje egzacerbacija (vidjeti dio 5.1). 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli Preporučena doza je dva udaha lijeka Trimbow dvaput na dan. Maksimalna doza je dva udaha lijeka Trimbow dvaput na dan. Posebne populacije Starije osobe Nije potrebna prilagodba doze u starijih bolesnika (u dobi od 65 godina i starijih). Ošte_ć_enje funkcije bubrega Trimbow se može primjenjivati u preporučenoj dozi u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega. Primjena lijeka Trimbow u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega kojima je potrebna dijaliza, osobito ako je povezana sa značajnim smanjenjem tjelesne težine, može se uzeti u obzir samo ako je očekivana korist veća od mogućeg rizika (vidjeti dio 4.4 i dio 5.2). Ošte_ć_enje funkcije jetre Nema relevantnih podataka o primjeni lijeka Trimbow u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre pa je u tih bolesnika lijek potrebno primjenjivati s oprezom (vidjeti dio 4 Pročitajte cijeli dokument