TRIAPIN 2.5 mg/1 tableta+ 2.5 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

felodipin, Ramipril

Dostupno od:

Sanofi d.o.o.

ATC koda:

C09BB05

INN (International ime):

felodipin, ramipril

Doziranje:

2.5 mg/1 tableta+ 2.5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 2,5 mg ramipril 2,5 mg felodipin

Jedinice u paketu:

28 film tableta (2 PVC/PVDC blistera po 14 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

SANOFIAVENTIS Groupe, Francuska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-10-02

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
TRIAPIN 2.5 mg/2.5 mg film-tablete
ramipril/felodipin
Šta ovo uputstvo sadrži
1.
Šta je Triapin i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Triapin
3.
Kako uzimati Triapin
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati Triapin
6.
Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1. Šta je Triapin i za šta se koristi
Triapin 2.5 mg/2.5 mg film-tablete (u ovom uputstvu se naziva i
Triapin tablete) sadrži dvije aktivne
supstance: felodipin i ramipril.

Ramipril pripada grupi lijekova koji se zovu „inhibitori
angiotenzin-konvertirajućeg enzima“, (ACE
inhibitori). Djeluje na način da zaustavlja proizvodnju supstanci
koje povisuju krvni pritisak, te
opušta i proširuje Vaše krvne sudove.

Felodipin spada u grupu lijekova, poznatih pod nazivom „anatagonisti
kalcija“. Ova komponenta
opušta i proširuje Vaše krvne sudove. Ovo pomaže u snižavanju
Vašeg krvnog pritiska.
Triapin tablete se upotrebljavaju za snižavanje visokog krvnog
pritiska, koji se još zove i hipertenzija.
Ako imate visok krvni pritisak, povećana je vjerovatnoća da ćete
imati probleme kao što su bolest srca,
oboljenje bubrega i moždani udar. Ovaj lijek snižava Vaš krvni
pritisak i tako smanjuje rizik od pojave
ovih oboljenja.
2. Prije nego poČnete uzimati Triapin
Nemojte uzimati Triapin

Ako ste alergični na:
o
ramipril ili neki drugi ACE inhibitor
o
felodipin ili neki drugi antagonist kalcija
o
bilo koju od prethodno navedenih pomoćnih supstanci (navedenih u
sekciji 6) .

Ako ste ikada imali ozbiljnu alergijsku reakciju koja se naziva
„angioedem“. Znaci uključuju:
svrbež, koprivnjaču (urtikariju), crvene fleke na rukama, nogama i
grlu, oticanje grla i jezika,
oticanje u području očiju i usana, teškoće disanja i oticanje. U
tom slučaju, uzimanje ovoga
lijeka moglo bi povećati opasnost od znatno ozbiljnijih napada ovog
tipa.

Ako ste uzimali ili trenutno uzimate sakubitril/valsartan, lijek koji
se koristi za dugoročno
liječenje (kronično) zatajenja srca kod odraslih.


Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Triapin 2.5 mg/2.5 mg film- tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film-tableta sadrži: 2.5 mg felodipina i 2.5 mg ramiprila.
Lijek sadrži anhidrovanu laktozu u količini od 51,5 mg.
Pomoćne supstance su date u sekciji 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film-tableta.
Film-tableta boje kajsije, okrugla (prečnika oko 9 mm), bikonveksna,
sa ugraviranim
OD
H
sa jedne i
oznakom 2.5 sa druge strane.
4. KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
Terapija esencijalne hipertenzije. Lijek Triapin, sa fiksnom
kombinacijom doza, indiciran je kod
pacijenata kod kojih se krvni pritisak ne može adekvatno kontrolisati
primjenom samo felodipina ili
ramiprila.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli, uklju_č_uju_ć_i starije osobe:
Jedna tableta Triapin 2.5 mg/2.5 mg dnevno. Maksimalna dnevna doza su
dvije tablete Triapin 2.5
mg/2.5 mg.
Posebne grupe bolesnika
Bolesnici sa ošte_ć_enom funkcijom jetre:
Vidjeti sekcije 4.3 i 4.4.
Bolesnici sa ošte_ć_enjem funkcije bubrega ili bolesnici koji ve_ć_
uzimaju terapiju diureticima:
Vidjeti sekcije 4.3 i 4.4.
Može se preporučiti individualno titriranje doze za komponente i
kada je to klinički prihvatljivo, može se
razmotriti direktan prelazak sa monoterapije na primjenu fiksne
kombinacije.
Pedijatrijska populacija:
Triapin se ne preporučuje za upotrebu kod djece zbog manjka podataka.
Način primjene
Triapin tablete treba progutati cijele sa dovoljno tečnosti. Tablete
se ne smiju dijeliti, mrviti, niti žvakati.
Tableta se može uzeti neovisno od hrane ili nakon laganog obroka sa
niskim sadržajem masti ili
ugljenih hidrata.
2
4.3. Kontraindikacije
-
kod
pacijenata
preosjetljivih
na
felodipin
(ili
druge
dihidropiridine),
ramipril,
druge
inhibitore
angiotenzin konvertirajućeg enzima (inhibitore ACE) ili na bilo koju
od pomoćnih komponenti lijeka
navedenih u sekciji 6.1
-
kod pacijenata sa historijom angioedema
-
istovremena upotreba sa sakubitril/valsartan terapijom (vidjeti
sekcije 4.4. i 4.5.)
-
kod nest