Land: Bosnien und Herzegowina
Sprache: Kroatisch
Quelle: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
felodipin, Ramipril
Sanofi d.o.o.
C09BB05
felodipin, ramipril
2.5 mg/1 tableta+ 2.5 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 2,5 mg ramipril 2,5 mg felodipin
28 film tableta (2 PVC/PVDC blistera po 14 tableta) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
SANOFIAVENTIS Groupe, Francuska
Važeći
2017-10-02
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA TRIAPIN 2.5 mg/2.5 mg film-tablete ramipril/felodipin Šta ovo uputstvo sadrži 1. Šta je Triapin i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Triapin 3. Kako uzimati Triapin 4. Mogući neželjeni efekti 5. Kako čuvati Triapin 6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije 1. Šta je Triapin i za šta se koristi Triapin 2.5 mg/2.5 mg film-tablete (u ovom uputstvu se naziva i Triapin tablete) sadrži dvije aktivne supstance: felodipin i ramipril. Ramipril pripada grupi lijekova koji se zovu „inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima“, (ACE inhibitori). Djeluje na način da zaustavlja proizvodnju supstanci koje povisuju krvni pritisak, te opušta i proširuje Vaše krvne sudove. Felodipin spada u grupu lijekova, poznatih pod nazivom „anatagonisti kalcija“. Ova komponenta opušta i proširuje Vaše krvne sudove. Ovo pomaže u snižavanju Vašeg krvnog pritiska. Triapin tablete se upotrebljavaju za snižavanje visokog krvnog pritiska, koji se još zove i hipertenzija. Ako imate visok krvni pritisak, povećana je vjerovatnoća da ćete imati probleme kao što su bolest srca, oboljenje bubrega i moždani udar. Ovaj lijek snižava Vaš krvni pritisak i tako smanjuje rizik od pojave ovih oboljenja. 2. Prije nego poČnete uzimati Triapin Nemojte uzimati Triapin Ako ste alergični na: o ramipril ili neki drugi ACE inhibitor o felodipin ili neki drugi antagonist kalcija o bilo koju od prethodno navedenih pomoćnih supstanci (navedenih u sekciji 6) . Ako ste ikada imali ozbiljnu alergijsku reakciju koja se naziva „angioedem“. Znaci uključuju: svrbež, koprivnjaču (urtikariju), crvene fleke na rukama, nogama i grlu, oticanje grla i jezika, oticanje u području očiju i usana, teškoće disanja i oticanje. U tom slučaju, uzimanje ovoga lijeka moglo bi povećati opasnost od znatno ozbiljnijih napada ovog tipa. Ako ste uzimali ili trenutno uzimate sakubitril/valsartan, lijek koji se koristi za dugoročno liječenje (kronično) zatajenja srca kod odraslih. Lesen Sie das vollständige Dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Triapin 2.5 mg/2.5 mg film- tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 film-tableta sadrži: 2.5 mg felodipina i 2.5 mg ramiprila. Lijek sadrži anhidrovanu laktozu u količini od 51,5 mg. Pomoćne supstance su date u sekciji 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film-tableta. Film-tableta boje kajsije, okrugla (prečnika oko 9 mm), bikonveksna, sa ugraviranim OD H sa jedne i oznakom 2.5 sa druge strane. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1. Terapijske indikacije Terapija esencijalne hipertenzije. Lijek Triapin, sa fiksnom kombinacijom doza, indiciran je kod pacijenata kod kojih se krvni pritisak ne može adekvatno kontrolisati primjenom samo felodipina ili ramiprila. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli, uklju_č_uju_ć_i starije osobe: Jedna tableta Triapin 2.5 mg/2.5 mg dnevno. Maksimalna dnevna doza su dvije tablete Triapin 2.5 mg/2.5 mg. Posebne grupe bolesnika Bolesnici sa ošte_ć_enom funkcijom jetre: Vidjeti sekcije 4.3 i 4.4. Bolesnici sa ošte_ć_enjem funkcije bubrega ili bolesnici koji ve_ć_ uzimaju terapiju diureticima: Vidjeti sekcije 4.3 i 4.4. Može se preporučiti individualno titriranje doze za komponente i kada je to klinički prihvatljivo, može se razmotriti direktan prelazak sa monoterapije na primjenu fiksne kombinacije. Pedijatrijska populacija: Triapin se ne preporučuje za upotrebu kod djece zbog manjka podataka. Način primjene Triapin tablete treba progutati cijele sa dovoljno tečnosti. Tablete se ne smiju dijeliti, mrviti, niti žvakati. Tableta se može uzeti neovisno od hrane ili nakon laganog obroka sa niskim sadržajem masti ili ugljenih hidrata. 2 4.3. Kontraindikacije - kod pacijenata preosjetljivih na felodipin (ili druge dihidropiridine), ramipril, druge inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (inhibitore ACE) ili na bilo koju od pomoćnih komponenti lijeka navedenih u sekciji 6.1 - kod pacijenata sa historijom angioedema - istovremena upotreba sa sakubitril/valsartan terapijom (vidjeti sekcije 4.4. i 4.5.) - kod nest Lesen Sie das vollständige Dokument