TRI-LENA 28 Comprimé

Država: Kanada

Jezik: francuski

Izvor: Health Canada

Aktivni sastojci:

Norgestimate; Éthinylestradiol; Norgestimate; Éthinylestradiol; Norgestimate; Éthinylestradiol

Dostupno od:

ACTAVIS PHARMA COMPANY

ATC koda:

G03AB11

INN (International ime):

NORGESTIMATE AND ESTROGEN

Doziranje:

0.250MG; 0.035MG; 0.180MG; 0.035MG; 0.215MG; 0.035MG

Farmaceutski oblik:

Comprimé

Sastav:

Norgestimate 0.250MG; Éthinylestradiol 0.035MG; Norgestimate 0.180MG; Éthinylestradiol 0.035MG; Norgestimate 0.215MG; Éthinylestradiol 0.035MG

Administracija rute:

Orale

Jedinice u paketu:

28

Tip recepta:

Prescription

Područje terapije:

CONTRACEPTIVES

Proizvod sažetak:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0636783002; AHFS:

Status autorizacije:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Datum autorizacije:

2017-09-01

Svojstava lijeka

_ _
_Monographie de produit de Tri-Lena™ Lo _
_Page 1 de 75 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TRI-LENA
™ LO 21
PR
TRI-LENA
™ LO 28
Comprimés de norgestimate et d’éthinylestradiol, USP
Comprimés à 0,180 mg de norgestimate et 0,025 mg
d’éthinylestradiol
Comprimés à 0,215 mg de norgestimate et 0,025 mg
d’éthinylestradiol
Comprimés à 0,250 mg de norgestimate et 0,025 mg
d’éthinylestradiol
Contraceptif oral
Actavis Pharma Company
6733 Mississauga Road, Bureau 400
Mississauga (Ontario)
L5N 6J5
Date de rédaction :
6 avril 2016
Numéro de contrôle de la présentation : 193856
_ _
_Monographie de produit de Tri-Lena™ Lo _
_Page 2 de 75 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
6
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
23
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
30
SURDOSAGE...................................................................................................................
38
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 38
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
41
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
41
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 43
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
..........