TRI-LENA 28 Comprimé

Země: Kanada

Jazyk: francouzština

Zdroj: Health Canada

Aktivní složka:

Norgestimate; Éthinylestradiol; Norgestimate; Éthinylestradiol; Norgestimate; Éthinylestradiol

Dostupné s:

ACTAVIS PHARMA COMPANY

ATC kód:

G03AB11

INN (Mezinárodní Name):

NORGESTIMATE AND ESTROGEN

Dávkování:

0.250MG; 0.035MG; 0.180MG; 0.035MG; 0.215MG; 0.035MG

Léková forma:

Comprimé

Složení:

Norgestimate 0.250MG; Éthinylestradiol 0.035MG; Norgestimate 0.180MG; Éthinylestradiol 0.035MG; Norgestimate 0.215MG; Éthinylestradiol 0.035MG

Podání:

Orale

Jednotky v balení:

28

Druh předpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

CONTRACEPTIVES

Přehled produktů:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0636783002; AHFS:

Stav Autorizace:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Datum autorizace:

2017-09-01

Charakteristika produktu

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_Monographie de produit de Tri-Lena™ Lo _
_Page 1 de 75 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TRI-LENA
™ LO 21
PR
TRI-LENA
™ LO 28
Comprimés de norgestimate et d’éthinylestradiol, USP
Comprimés à 0,180 mg de norgestimate et 0,025 mg
d’éthinylestradiol
Comprimés à 0,215 mg de norgestimate et 0,025 mg
d’éthinylestradiol
Comprimés à 0,250 mg de norgestimate et 0,025 mg
d’éthinylestradiol
Contraceptif oral
Actavis Pharma Company
6733 Mississauga Road, Bureau 400
Mississauga (Ontario)
L5N 6J5
Date de rédaction :
6 avril 2016
Numéro de contrôle de la présentation : 193856
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_Monographie de produit de Tri-Lena™ Lo _
_Page 2 de 75 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
6
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
23
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
30
SURDOSAGE...................................................................................................................
38
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 38
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
41
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
41
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 43
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
..........