Država: Estonija
Jezik: estonski
Izvor: Ravimiamet
timolool+travoprost
Stada Arzneimittel AG
S01ED81
timolol+travoprost
5mg+40mcg 1ml 2.5ml 3TK; 5mg+40mcg 1ml 2.5ml 6TK
silmatilgad, lahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE TRAVOPROST/TIMOLOL STADA 40 MIKROGRAMMI/5 MG/ML SILMATILGAD, LAHUS travoprost/timolool ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Travoprost/Timolol STADA ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Travoprost/Timolol STADA kasutamist 3. Kuidas Travoprost/Timolol STADA’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Travoprost/Timolol STADA’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON TRAVOPROST/TIMOLOL STADA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Travoprost/Timolol STADA silmatilkade lahus on kahe toimeaine (travoprost ja timolool) kombinatsioon. Travoprost on prostaglandiini analoog, mille toimel suureneb vedeliku väljavool silmast, mis langetab silmasisest rõhku. Timolool on beetablokaator, mis vähendab vedeliku tootmist silmas. Need kaks ainet koos toimivad silmasisest rõhku langetavalt. Travoprost/Timolol STADA silmatilku kasutatakse kõrgenenud silmasisese rõhu raviks täiskasvanutel, sh eakatel. Silmasisese rõhu tõus võib põhjustada haigust, mida nimetatakse glaukoomiks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE TRAVOPROST/TIMOLOL STADA KASUTAMIST TRAVOPROST/TIMOLOL STADA’T EI TOHI KASUTADA • kui olete travoprosti, prostaglandiinide, timolooli, beetablokaatorite või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. • kui teil on või on varem esinenud hingamisprobleeme nagu astma, raske krooniline obstruktiivne bronhiit (raske kopsuhaigus, mis võib põhjustada vilisevat hingamist, hingamisraskust ja/v Pročitajte cijeli dokument
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Travoprost/Timolol STADA 40 mikrogrammi/5 mg/ml silmatilgad, lahus. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml lahust sisaldab 40 mikrogrammi travoprosti ja 5 mg timolooli (timoloolmaleaadina). INN. _Travoprostum, timololum_ . Teadaolevat toimet omavad abiained Üks ml lahust sisaldab 150 mikrogrammi bensalkooniumkloriidi ja 5 mg makrogoolglütseroolhüdroksüstearaat 40, vt lõik 4.4. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Silmatilgad, lahus (silmatilgad). Selge, värvitu vesilahus, peaaegu osakesteta. pH: 5,5…7,0 Osmolaalsus: 252…308 mOsmol/kg 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Silmasisese rõhu langetamine täiskasvanutel avatudnurga glaukoomi või okulaarse hüpertensiooni korral, kui haigus ei allu piisavalt ravile paiksete beetablokaatorite või prostaglandiini analoogidega (vt lõik 5.1). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Kasutamine täiskasvanutel, sh eakatel _ Annus on üks tilk Travoprost/Timolol STADA’t kahjustunud silma(de) konjunktiivikotti üks kord ööpäevas, hommikul või õhtul. Seda tuleb manustada iga päev samal ajal. Kui üks annus on vahele jäänud, tuleb ravi jätkata järgmise plaanilise annusega. Annus ei tohi olla suurem kui üks tilk kahjustatud silma(desse) üks kord ööpäevas. Patsientide erirühmad _Maksa- ja neerukahjustus _ Maksa- või neerukahjustusega patsientidel ei ole läbi viidud uuringuid travoprost/timolool 40 mikrogrammi/5 mg/ml silmatilkade lahusega ega timolooli 5 mg/ml silmatilkadega. 2 Travoprosti on uuritud kerge kuni raske maksakahjustusega patsientidel ja kerge kuni raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens kõigest 14 ml/min) patsientidel. Need patsiendid ei vajanud annuse kohandamist. Maksa- või neerukahjustusega patsiendid ei vaja tõenäoliselt Travoprost/Timolol STADA annuse kohandamist (vt lõik 5.2). _Lapsed _ Travoprost/timolool 40 mikrogrammi/5 mg/ml silmatilkade ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18- aastastel noorukitel ei ole veel tõestatud. Pročitajte cijeli dokument