TRAVOPROST/TIMOLOL STADA silmatilgad, lahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

timolool+travoprost

Saadav alates:

Stada Arzneimittel AG

ATC kood:

S01ED81

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

timolol+travoprost

Annus:

5mg+40mcg 1ml 2.5ml 1TK; 5mg+40mcg 1ml 2.5ml 3TK; 5mg+40mcg 1ml 2.5ml 6TK

Ravimvorm:

silmatilgad, lahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
TRAVOPROST/TIMOLOL STADA 40 MIKROGRAMMI/5 MG/ML SILMATILGAD, LAHUS
travoprost/timolool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Travoprost/Timolol STADA ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Travoprost/Timolol STADA kasutamist
3.
Kuidas Travoprost/Timolol STADA’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Travoprost/Timolol STADA’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TRAVOPROST/TIMOLOL STADA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Travoprost/Timolol STADA silmatilkade lahus on kahe toimeaine
(travoprost ja timolool)
kombinatsioon. Travoprost on prostaglandiini analoog, mille toimel
suureneb vedeliku väljavool
silmast, mis langetab silmasisest rõhku. Timolool on beetablokaator,
mis vähendab vedeliku tootmist
silmas. Need kaks ainet koos toimivad silmasisest rõhku langetavalt.
Travoprost/Timolol STADA silmatilku kasutatakse kõrgenenud
silmasisese rõhu raviks
täiskasvanutel, sh eakatel. Silmasisese rõhu tõus võib põhjustada
haigust, mida nimetatakse
glaukoomiks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TRAVOPROST/TIMOLOL STADA KASUTAMIST
TRAVOPROST/TIMOLOL STADA’T EI TOHI KASUTADA
•
kui olete travoprosti, prostaglandiinide, timolooli, beetablokaatorite
või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
•
kui teil on või on varem esinenud hingamisprobleeme nagu astma, raske
krooniline
obstruktiivne bronhiit (raske kopsuhaigus, mis võib põhjustada
vilisevat hingamist,
hingamisraskust ja/v�

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Travoprost/Timolol STADA 40 mikrogrammi/5 mg/ml silmatilgad, lahus.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml lahust sisaldab 40 mikrogrammi travoprosti ja 5 mg timolooli
(timoloolmaleaadina).
INN.
_Travoprostum, timololum_
.
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks ml lahust sisaldab 150 mikrogrammi bensalkooniumkloriidi ja 5 mg
makrogoolglütseroolhüdroksüstearaat 40, vt lõik 4.4.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus (silmatilgad).
Selge, värvitu vesilahus, peaaegu osakesteta.
pH: 5,5…7,0
Osmolaalsus: 252…308 mOsmol/kg
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Silmasisese rõhu langetamine täiskasvanutel avatudnurga glaukoomi
või okulaarse hüpertensiooni
korral, kui haigus ei allu piisavalt ravile paiksete beetablokaatorite
või prostaglandiini analoogidega
(vt lõik 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Kasutamine täiskasvanutel, sh eakatel _
Annus on üks tilk Travoprost/Timolol STADA’t kahjustunud silma(de)
konjunktiivikotti üks kord
ööpäevas, hommikul või õhtul. Seda tuleb manustada iga päev
samal ajal.
Kui üks annus on vahele jäänud, tuleb ravi jätkata järgmise
plaanilise annusega. Annus ei tohi olla
suurem kui üks tilk kahjustatud silma(desse) üks kord ööpäevas.
Patsientide erirühmad
_Maksa- ja neerukahjustus _
Maksa- või neerukahjustusega patsientidel ei ole läbi viidud
uuringuid travoprost/timolool
40 mikrogrammi/5 mg/ml silmatilkade lahusega ega timolooli 5 mg/ml
silmatilkadega.
2
Travoprosti on uuritud kerge kuni raske maksakahjustusega patsientidel
ja kerge kuni raske
neerukahjustusega (kreatiniini kliirens kõigest 14 ml/min)
patsientidel. Need patsiendid ei vajanud
annuse kohandamist.
Maksa- või neerukahjustusega patsiendid ei vaja tõenäoliselt
Travoprost/Timolol STADA annuse
kohandamist (vt lõik 5.2).
_Lapsed _
Travoprost/timolool 40 mikrogrammi/5 mg/ml silmatilkade ohutus ja
efektiivsus lastel ja alla 18-
aastastel noorukitel ei ole veel tõestatud.