TRAVOCOM 40 micrograme/ml

Država: Rumunjska

Jezik: rumunjski

Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivni sastojci:

TRAVOPROSTUM

Dostupno od:

S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L. - ROMANIA

ATC koda:

S01EE04

INN (International ime):

TRAVOPROSTUM

Doziranje:

40micrograme/ml

Farmaceutski oblik:

PIC. OFT., SOL.

Tip recepta:

P6L

Proizveden od:

ROMPHARM COMPANY S.R.L. - ROMANIA

Terapijska grupa:

ANTIGLAUCOMATOASE SI MIOTICE ANALOGI DE PROSTAGLANDINE

Proizvod sažetak:

12142/2019/01 Cutie cu 1 flac. din PEID prevazut cu picurator din PEJD x 2,5 ml pic. oft., sol.

Uputa o lijeku

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12142/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
TRAVOCOM 40 MICROGRAME/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
Travoprost
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Travocom şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Travocom
3.
Cum să utilizați Travocom
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Travocom
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TRAVOCOM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
TRAVOCOM CONŢINE TRAVOPROST,
care face parte dintr-un grup de medicamente denumite
ANALOGI DE
PROSTAGLANDINE
. Acţionează prin scăderea presiunii din interiorul ochiului. Poate
fi utilizat singur sau
împreună cu alte picături pentru ochi, de exemplu beta-blocante
care, de asemenea, scad presiunea.
TRAVOCOM ESTE UTILIZAT LA ADULŢI, ADOLESCENŢI ŞI COPII CU VÂRSTA
DE PESTE 2 LUNI PENTRU REDUCEREA
PRESIUNII MARI DIN INTERIORUL OCHIULUI.
Această presiune poate determina o boală denumită
GLAUCOM.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI TRAVOCOM
NU UTILIZAȚI TRAVOCOM
-
dacă sunteţi alergic la travoprost sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări dacă
sunteţi în această si

Svojstava lijeka

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12142/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Travocom 40 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare ml soluţie conţine travoprost 40 micrograme.
Excipient(ți) cu efect cunoscut:
Clorură de benzalconiu 0,15 mg/ml și macrogolglicerol hidroxistearat
5 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Soluţie limpede, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Reducerea presiunii intraoculare mari la pacienţi adulţi cu
hipertensiune oculară sau glaucom cu unghi
deschis (vezi pct. 5.1).
Reducerea presiunii intraoculare mari la copii şi adolescenţi cu
vârsta cuprinsă între 2 luni şi <18 ani
cu hipertensiune intraoculară sau glaucom pediatric (vezi pct 5.1).
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Utilizarea la adulţi, inclusiv la vârstnici _
Doza este o picătură de Travocom în sacul conjunctival al
ochiului/ochilor afectat/afectaţi, o dată pe
zi. Efectul optim este obţinut dacă doza se administrează seara.
După administrare, se recomandă ocluzia nazolacrimală sau
închiderea uşoară a pleoapelor.
Aceasta poate reduce absorbţia sistemică a medicamentelor
administrate pe cale oftalmică, având ca
rezultat scăderea reacţiilor adverse sistemice.
Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică
oftalmică, celelalte medicamente
trebuie administrate separat, la interval de cel puţin 5 minute (vezi
pct. 4.5).
2
Dacă a fost omisă o doză, tratamentul trebuie continuat cu doza
următoare, conform schemei de
tratament. Doza nu trebuie să depăşească o picătură pe zi în
ochiul/ochii afectat/afectaţi.
În cazul în care Travocom înlocuieşte un alt medicament
antiglaucomatos administrat pe cale
oftalmică, trebuie întreruptă administrarea acestuia şi
tratamentul cu Travocom trebuie început din