País: Rumanía
Idioma: rumano
Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
TRAVOPROSTUM
S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L. - ROMANIA
S01EE04
TRAVOPROSTUM
40micrograme/ml
PIC. OFT., SOL.
P6L
ROMPHARM COMPANY S.R.L. - ROMANIA
ANTIGLAUCOMATOASE SI MIOTICE ANALOGI DE PROSTAGLANDINE
12142/2019/01 Cutie cu 1 flac. din PEID prevazut cu picurator din PEJD x 2,5 ml pic. oft., sol.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12142/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT TRAVOCOM 40 MICROGRAME/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE Travoprost CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Travocom şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Travocom 3. Cum să utilizați Travocom 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Travocom 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TRAVOCOM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ TRAVOCOM CONŢINE TRAVOPROST, care face parte dintr-un grup de medicamente denumite ANALOGI DE PROSTAGLANDINE . Acţionează prin scăderea presiunii din interiorul ochiului. Poate fi utilizat singur sau împreună cu alte picături pentru ochi, de exemplu beta-blocante care, de asemenea, scad presiunea. TRAVOCOM ESTE UTILIZAT LA ADULŢI, ADOLESCENŢI ŞI COPII CU VÂRSTA DE PESTE 2 LUNI PENTRU REDUCEREA PRESIUNII MARI DIN INTERIORUL OCHIULUI. Această presiune poate determina o boală denumită GLAUCOM. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI TRAVOCOM NU UTILIZAȚI TRAVOCOM - dacă sunteţi alergic la travoprost sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări dacă sunteţi în această si Leer el documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12142/2019/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Travocom 40 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluţie conţine travoprost 40 micrograme. Excipient(ți) cu efect cunoscut: Clorură de benzalconiu 0,15 mg/ml și macrogolglicerol hidroxistearat 5 mg/ml. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluţie. Soluţie limpede, incoloră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Reducerea presiunii intraoculare mari la pacienţi adulţi cu hipertensiune oculară sau glaucom cu unghi deschis (vezi pct. 5.1). Reducerea presiunii intraoculare mari la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 luni şi <18 ani cu hipertensiune intraoculară sau glaucom pediatric (vezi pct 5.1). 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Utilizarea la adulţi, inclusiv la vârstnici _ Doza este o picătură de Travocom în sacul conjunctival al ochiului/ochilor afectat/afectaţi, o dată pe zi. Efectul optim este obţinut dacă doza se administrează seara. După administrare, se recomandă ocluzia nazolacrimală sau închiderea uşoară a pleoapelor. Aceasta poate reduce absorbţia sistemică a medicamentelor administrate pe cale oftalmică, având ca rezultat scăderea reacţiilor adverse sistemice. Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică, celelalte medicamente trebuie administrate separat, la interval de cel puţin 5 minute (vezi pct. 4.5). 2 Dacă a fost omisă o doză, tratamentul trebuie continuat cu doza următoare, conform schemei de tratament. Doza nu trebuie să depăşească o picătură pe zi în ochiul/ochii afectat/afectaţi. În cazul în care Travocom înlocuieşte un alt medicament antiglaucomatos administrat pe cale oftalmică, trebuie întreruptă administrarea acestuia şi tratamentul cu Travocom trebuie început din Leer el documento completo