Država: Estonija
Jezik: estonski
Izvor: Ravimiamet
traneksaamhape
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
B02AA02
traneksaamhape
10mg 1ml 50ml 50TK; 10mg 1ml 50ml 40TK; 10mg 1ml 100ml 50TK; 10mg 1ml 50ml 10TK; 10mg 1ml 100ml 10TK; 10mg 1ml 100ml 20TK; 10mg 1ml 100ml 40TK
infusioonilahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE TRANEXAMIC ACID KABI 10 MG/ML INFUSIOONILAHUS traneksaamhape ( _acidum tranexamicum_ ) ENNE KUI TEILE MANUSTATAKSE SEDA RAVIMIT, LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Tranexamic acid Kabi ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne, kui teile manustatakse Tranexamic acid Kabi’t 3. Kuidas Tranexamic acid Kabi’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Tranexamic acid Kabi’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON TRANEXAMIC ACID KABI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Tranexamic acid Kabi sisaldab traneksaamhapet, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antihemorraagilisteks (verejooksu tõkestavad), antifibrinolüütilisteks (fibrinolüüsi pärssivad) aminohapeteks. Tranexamic acid Kabi’t kasutatakse fibrinolüüsist (protsess, mis pärsib vere hüübimist) põhjustatud veritsuste ennetamiseks ja raviks täiskasvanutel ning lastel alates ühe aasta vanusest. Näidustuste hulka kuuluvad: - vererohked menstruatsioonid naistel - seedetrakti veritsused - veritsusega kuseteede häired pärast eesnäärme operatsiooni või pärast kuseteid mõjutavaid kirurgilisi protseduure - kõrva-, nina- või kurguoperatsioonid - südame, kõhuõõne või günekoloogilised operatsioonid - veritsus pärast ravi verehüübeid lõhustava ravimiga. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE, KUI TEILE MANUSTATAKSE TRANEXAMIC ACID KABI’T _ _ TRANEXAMIC ACID KABI’T EI TOHI TEILE MANUSTADA - kui olete traneksaamhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on praegu verehüübeid soodustav haigus; - kui teil on seisund, mida nimetatak Pročitajte cijeli dokument
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tranexamic acid Kabi 10 mg/ml infusioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml lahust sisaldab 10 mg traneksaamhapet. Üks 50 ml pudel sisaldab 500 mg traneksaamhapet. Üks 100 ml pudel sisaldab 1000 mg traneksaamhapet. INN. _Acidum tranexamicum_ Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks ml lahust sisaldab 2,8 mg naatriumi. Üks 50 ml pudel sisaldab 137,7 mg naatriumi. Üks 100 ml pudel sisaldab 275,4 mg naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahus (infusioon). Selge värvitu nähtavate osakesteta infusioonilahus. pH: 6,5...8,0 Osmolaalsus: 270...330 mOsmol/kg 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Generaliseerunud või lokaalsest fibrinolüüsist tingitud verejooksude profülaktika ja ravi täiskasvanutel ja lastel alates ühe aasta vanusest. Spetsiifilised näidustused: - Generaliseerunud või lokaalsest fibrinolüüsist tingitud verejooksud, nt: o menorraagia ja metrorraagia, o seedetrakti veritsused, o hemorraagilised kuseteede häired pärast eesnäärme operatsiooni või pärast kuseteid mõjutavaid kirurgilisi protseduure. - Kõrva-nina-kurgu operatsioonid (adenoidektoomia, tonsillektoomia, hamba ekstraktsioonid). - Günekoloogilised operatsioonid või sünnitegevuse häired. - Rindkere ja kõhuõõne operatsioonid ning teised suuremad kirurgilised vahelesekkumised, nt kardiovaskulaarsed operatsioonid. - Verejooksud fibrinolüütiliste ainete manustamisel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud _ 2 Kui ei ole teisiti määratud, on soovitatavad annused järgmised: - Lokaalse fibrinolüüsi standardravi: 0,5 g (üks 50 ml pudel) kuni 1 g (üks 100 ml pudel või kaks 50 ml pudelit) traneksaamhapet aeglase intravenoosse infusioonina (=10 ml minutis) kaks kuni kolm korda ööpäevas. - Generaliseerunud fibrinolüüsi standardravi: 1 g (üks 100 ml pudel või kaks 50 ml pudelit) traneksaamhapet aeglase intravenoosse infusioonina (=10 ml minutis) iga 6...8 tunni järel, mis vastab 15 mg Pročitajte cijeli dokument