TRANEXAMIC ACID KABI infusioonilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

traneksaamhape

Saadav alates:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

ATC kood:

B02AA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

traneksaamhape

Annus:

10mg 1ml 50ml 20TK; 10mg 1ml 50ml 50TK; 10mg 1ml 50ml 40TK; 10mg 1ml 100ml 50TK; 10mg 1ml 50ml 10TK; 10mg 1ml 100ml 10TK; 10mg 1ml 100ml 20TK; 10mg 1ml 100ml 40TK

Ravimvorm:

infusioonilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
TRANEXAMIC ACID KABI 10 MG/ML INFUSIOONILAHUS
traneksaamhape (
_acidum tranexamicum_
)
ENNE KUI TEILE MANUSTATAKSE SEDA RAVIMIT, LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE,
SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU
TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Tranexamic acid Kabi ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne, kui teile manustatakse Tranexamic acid
Kabi’t
3.
Kuidas Tranexamic acid Kabi’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Tranexamic acid Kabi’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TRANEXAMIC ACID KABI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Tranexamic acid Kabi sisaldab traneksaamhapet, mis kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse
antihemorraagilisteks (verejooksu tõkestavad),
antifibrinolüütilisteks (fibrinolüüsi pärssivad)
aminohapeteks.
Tranexamic acid Kabi’t kasutatakse fibrinolüüsist (protsess, mis
pärsib vere hüübimist) põhjustatud
veritsuste ennetamiseks ja raviks täiskasvanutel ning lastel alates
ühe aasta vanusest.
Näidustuste hulka kuuluvad:
-
vererohked menstruatsioonid naistel
-
seedetrakti veritsused
-
veritsusega kuseteede häired pärast eesnäärme operatsiooni või
pärast kuseteid mõjutavaid
kirurgilisi protseduure
-
kõrva-, nina- või kurguoperatsioonid
-
südame, kõhuõõne või günekoloogilised operatsioonid
-
veritsus pärast ravi verehüübeid lõhustava ravimiga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE, KUI TEILE MANUSTATAKSE TRANEXAMIC ACID
KABI’T
_ _
TRANEXAMIC ACID KABI’T EI TOHI TEILE MANUSTADA
-
kui olete traneksaamhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on praegu verehüübeid soodustav haigus;
-
kui teil on seisund, mida nimetatak

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Tranexamic acid Kabi 10 mg/ml infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml lahust sisaldab 10 mg traneksaamhapet.
Üks 50 ml pudel sisaldab 500 mg traneksaamhapet.
Üks 100 ml pudel sisaldab 1000 mg traneksaamhapet.
INN.
_Acidum tranexamicum_
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks ml lahust sisaldab 2,8 mg naatriumi.
Üks 50 ml pudel sisaldab 137,7 mg naatriumi.
Üks 100 ml pudel sisaldab 275,4 mg naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahus (infusioon).
Selge värvitu nähtavate osakesteta infusioonilahus.
pH: 6,5...8,0
Osmolaalsus: 270...330 mOsmol/kg
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Generaliseerunud või lokaalsest fibrinolüüsist tingitud
verejooksude profülaktika ja ravi täiskasvanutel
ja lastel alates ühe aasta vanusest.
Spetsiifilised näidustused:
-
Generaliseerunud või lokaalsest fibrinolüüsist tingitud
verejooksud, nt:
o
menorraagia ja metrorraagia,
o
seedetrakti veritsused,
o
hemorraagilised kuseteede häired pärast eesnäärme operatsiooni
või pärast kuseteid
mõjutavaid kirurgilisi protseduure.
-
Kõrva-nina-kurgu operatsioonid (adenoidektoomia, tonsillektoomia,
hamba ekstraktsioonid).
-
Günekoloogilised operatsioonid või sünnitegevuse häired.
-
Rindkere ja kõhuõõne operatsioonid ning teised suuremad
kirurgilised vahelesekkumised, nt
kardiovaskulaarsed operatsioonid.
-
Verejooksud fibrinolüütiliste ainete manustamisel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud _
2
Kui ei ole teisiti määratud, on soovitatavad annused järgmised:
-
Lokaalse fibrinolüüsi standardravi: 0,5 g (üks 50 ml pudel) kuni 1
g (üks 100 ml pudel või
kaks 50 ml pudelit) traneksaamhapet aeglase intravenoosse infusioonina
(=10 ml minutis)
kaks kuni kolm korda ööpäevas.
-
Generaliseerunud fibrinolüüsi standardravi: 1 g (üks 100 ml pudel
või kaks 50 ml pudelit)
traneksaamhapet aeglase intravenoosse infusioonina (=10 ml minutis)
iga 6...8 tunni järel, mis
vastab 15 mg