Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tramadolhydrochlorid; Paracetamol
Aristo Pharma GmbH (3082323)
Tramadol Hydrochloride, Acetaminophen
Brausetablette
Teil 1 - Brausetablette; Tramadolhydrochlorid (08720) 75 Milligramm; Paracetamol (01212) 650 Milligramm
zum Einnehmen
widerrufen
2015-12-09
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TRAMADOL / PARACETAMOL ARISTO 75 MG/650 MG BRAUSETABLETTEN Zur Anwendung bei Kindern ab 12 Jahren und Erwachsenen WIRKSTOFFE: TRAMADOLHYDROCHLORID / PARACETAMOL LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tramadol / Paracetamol Aristo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadol / Paracetamol Aristo beachten? 3. Wie ist Tramadol / Paracetamol Aristo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tramadol / Paracetamol Aristo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TRAMADOL / PARACETAMOL ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tramadol / Paracetamol Aristo ist ein Kombinationsarzneimittel aus zwei schmerzlindernden Wirkstoffen, Tramadol und Paracetamol, die in ihrer schmerzlindernden Wirkung zusammenwirken. Tramadol / Paracetamol Aristo ist für die Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen angezeigt, wenn Ihr Arzt empfiehlt, dass eine Behandlung mit einer Kombination von Tramadol und Paracetamol erforderlich ist. Tramadol / Paracetamol Aristo darf nur von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren eingenommen werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMADOL / PARACETAMOL ARISTO BEACHTEN? TRAMADOL / PARACETAMOL ARISTO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch g Pročitajte cijeli dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tramadol / Paracetamol Aristo 75 mg/650 mg Brausetabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Brausetablette enthält 75 mg Tramadolhydrochlorid und 650 mg Paracetamol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Brausetablette. Tramadol / Paracetamol Aristo 75 mg/650 mg Brausetabletten sind weiße bis fast weiße runde Brausetabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Tramadol / Paracetamol Aristo ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen. Die Anwendung von Tramadol / Paracetamol Aristo muss auf Patienten beschränkt werden, deren mäßig starke bis starke Schmerzen eine Kombination von Tramadol und Paracetamol erfordern (siehe auch Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter) _ Die Anwendung von Tramadol / Paracetamol Aristo muss auf Patienten beschränkt werden, deren mäßig starke bis starke Schmerzen eine Behandlung mit einer Kombination von Tramadol und Paracetamol erfordern. Die Dosierung muss an die Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Als Initialdosis wird 1 Brausetablette (entsprechend 75 mg Tramadol und 650 mg Paracetamol) empfohlen. Bei Bedarf können weitere Dosen eingenommen werden, wobei eine Dosis von 4 Brausetabletten (entsprechend 300 mg Tramadolhydrochlorid und 2600 mg Paracetamol) pro Tag nicht überschritten werden darf. Ein Dosierungsintervall von 6 Stunden sollte nicht unterschritten werden. Tramadol / Paracetamol Aristo darf unter keinen Umständen länger als unbedingt notwendig eingenommen werden (siehe auch Abschnitt 4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen 2 für die Anwendung). Falls angesichts der Art und Schwere der Erkrankung eine wiederholte oder länger dauernde Behandlung mit Tramadol / Paracetamol Aristo erforderlich ist, muss eine sorgfältige un Pročitajte cijeli dokument