Tramadol / Paracetamol Aristo 75 mg/650 mg Brausetabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tramadolhydrochlorid; Paracetamol

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

INN (Internationale Bezeichnung):

Tramadol Hydrochloride, Acetaminophen

Darreichungsform:

Brausetablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Brausetablette; Tramadolhydrochlorid (08720) 75 Milligramm; Paracetamol (01212) 650 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

2015-12-09

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TRAMADOL / PARACETAMOL ARISTO 75 MG/650 MG BRAUSETABLETTEN
Zur Anwendung bei Kindern ab 12 Jahren und Erwachsenen
WIRKSTOFFE: TRAMADOLHYDROCHLORID / PARACETAMOL
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tramadol / Paracetamol Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadol / Paracetamol Aristo
beachten?
3.
Wie ist Tramadol / Paracetamol Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tramadol / Paracetamol Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRAMADOL / PARACETAMOL ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadol / Paracetamol Aristo ist ein Kombinationsarzneimittel aus
zwei schmerzlindernden
Wirkstoffen, Tramadol und Paracetamol, die in ihrer schmerzlindernden
Wirkung zusammenwirken.
Tramadol / Paracetamol Aristo ist für die Behandlung von mäßig
starken bis starken Schmerzen
angezeigt, wenn Ihr Arzt empfiehlt, dass eine Behandlung mit einer
Kombination von Tramadol und
Paracetamol erforderlich ist.
Tramadol / Paracetamol Aristo darf nur von Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren
eingenommen werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMADOL / PARACETAMOL ARISTO
BEACHTEN?
TRAMADOL / PARACETAMOL ARISTO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch g

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tramadol / Paracetamol Aristo 75 mg/650 mg Brausetabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Brausetablette enthält 75 mg Tramadolhydrochlorid und 650 mg
Paracetamol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetablette.
Tramadol / Paracetamol Aristo 75 mg/650 mg Brausetabletten sind weiße
bis fast weiße runde
Brausetabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Tramadol / Paracetamol Aristo ist angezeigt zur symptomatischen
Behandlung von mäßig starken bis
starken Schmerzen.
Die Anwendung von Tramadol / Paracetamol Aristo muss auf Patienten
beschränkt werden, deren
mäßig starke bis starke Schmerzen eine Kombination von Tramadol und
Paracetamol erfordern (siehe
auch Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter) _
Die Anwendung von Tramadol / Paracetamol Aristo muss auf Patienten
beschränkt werden, deren
mäßig starke bis starke Schmerzen eine Behandlung mit einer
Kombination von Tramadol und
Paracetamol erfordern.
Die Dosierung muss an die Stärke der Schmerzen und der individuellen
Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden.
Als Initialdosis wird 1 Brausetablette (entsprechend 75 mg Tramadol
und 650 mg Paracetamol)
empfohlen. Bei Bedarf können weitere Dosen eingenommen werden, wobei
eine Dosis von
4 Brausetabletten (entsprechend 300 mg Tramadolhydrochlorid und 2600
mg Paracetamol) pro Tag
nicht überschritten werden darf.
Ein Dosierungsintervall von 6 Stunden sollte nicht unterschritten
werden.
Tramadol / Paracetamol Aristo darf unter keinen Umständen länger als
unbedingt notwendig
eingenommen werden (siehe auch Abschnitt 4.4. Besondere Warnhinweise
und Vorsichtsmaßnahmen
2
für die Anwendung). Falls angesichts der Art und Schwere der
Erkrankung eine wiederholte oder
länger dauernde Behandlung mit Tramadol / Paracetamol Aristo
erforderlich ist, muss eine sorgfältige
un