TRAMADOL KRKA 50 mg/1 mL otopina za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

tramadol

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

N02AX02

INN (International ime):

tramadol

Doziranje:

50 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

otopina za injekciju

Sastav:

1 ml otopine za injekciju sadrži: 50 mg tramadolhidrohlorida

Jedinice u paketu:

5 ampula po 1 ml otopine za injekciju

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-02-21

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
Tramadol Krka 50 mg/ml otopina za injekcije
▲
Tramadol Krka 100 mg/2 ml otopina za injekcije
tramadol
Prije uzimanja lijeka pažljivo proČitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i svaju
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu.
Uputstvo o lijeku sadrži sljedeće podatke:
1.
Šta je Tramadol Krka i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Tramadol Krka
3.
Kako uzimati Tramadol Krka?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tramadol Krka?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Tramadol Krka i za šta se koristi?
Tramadol – aktivna supstanca u Tramadolu Krka – je analgetik, a
spada u skupinu opioida koji djeluju
na centralni nervni sistem. Ublažava bol djelovanjem na posebne
nervne stanice u leđnoj moždini i
mozgu.
Tramadol Krka se primjenjuje za liječenje umjerene do jake boli.
2.
Prije nego poČnete uzimati Tramadol Krka
Nemojte uzimati Tramadol Krka
-
ako ste alergični na tramadol ili bilo koju pomoćnu supstancu ovog
lijeka (navedeno u
dijelu 6);
-
kod
akutnog
otrovanja
alkoholom,
tabletama
za
spavanje,
analgetika
ili
drugih
psihotropnih lijekova (lijekovi koji djeluju na raspoloženje i
osjećaje);
-
ako uzimate MAO inhibitore (neki lijekovi za liječenje depresije) ili
ste ih uzimati tokom
prethodne dvije sedmice (vidjeti “Uzimanje drugih lijekova sa
Tramadol Krka”);
-
ako imate epilepsiju koja se liječenjem ne može odgovarajuće
kontrolisati;
-
kao zamjena kod ustezanja droga.
Budite oprezni sa Tramadol Krka
Posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije primjene
Tramadola Krka:
-
ako smatrate da ste ovisni o drugim analgeticima (opioidima);
-
ako imate poremećaje svijesti (osjećate nesvjesticu);
-

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Tramadol Krka 50 mg/ml otopina za injekcije
Tramadol Krka 100 mg/2 ml otopina za injekcije
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine sadrži 50 mg tramadol hidrohlorida.
2 ml otopine sadrži 100 mg tramadol hidrohlorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekcije.
Bistra, bezbojna otopina, bez vidljivih stranih čestica.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Liječenje umjerene do jake boli.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doza treba biti prilagođena intenzitetu boli i osjetljivosti
pojedinog bolesnika. Za analgeziju općenito
treba izabrati najnižu djelotvornu dozu. Dnevna doza od 400 mg
djelatne tvari ne smije se premašiti,
osim u posebnim kliničkim okolnostima (npr. bol kod karcinoma i jaka
postoperativna bol).
Osim ako nije drugačije propisano, Tramadol Krka otopinu za injekciju
treba primjenjivati kako je
navedeno:
Odrasli i djeca starija od 12 godina
Oblik doze
Pojedinačna doza
Najveća dnevna doza
Tramadol Krka 50 mg/ml,
otopina za injekciju
50 do 100 mg
svakih 4 do 6 sati
(1 do 2 ampule)
400 mg
(do 8 ampula)
Tramadol Krka 100 mg/2ml,
otopina za injekciju
100 mg
svakih 4 do 6 sati
(1 ampula)
400 mg
(do 4 ampule)
Ako bol nije dovoljno popustila za 30 do 60 minuta nakon primjene
pojedinačne doze od 50 mg
tramadol hidrohlorida, može se primijeniti druga pojedinačna doza od
50 mg.
Ako se čini da je kod jakih bolova potrebna veća doza, kao početna
doza može se dati veća
pojedinačna doza Tramadol Krka otopine za injekciju (100 mg tramadol
hidrohlorida).
Ovisno o intenzitetu boli, učinak traje 4 – 6 sati. Za liječenje
jakih postoperativnih boli mogu biti
potrebne i veće doze za analgeziju na zahtjev u ranom postoperativnom
periodu. Potrebe za vrijeme
od 24 sata općenito nisu veće nego kod uobičajene primjene.
Djeca
Tramadol Krka otopina za injekciju nije pogodna za djecu mlađu od 1
godine.
Djeci u dobi od 1 do 11 godina daje se pojedinačna doza od 1 do 2