Maa: Bosnia ja Hertsegovina
Kieli: kroatia
Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
tramadol
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
N02AX02
tramadol
50 mg/1 mL
otopina za injekciju
1 ml otopine za injekciju sadrži: 50 mg tramadolhidrohlorida
5 ampula po 1 ml otopine za injekciju
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija
Važeći
2016-02-21
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ▲ Tramadol Krka 50 mg/ml otopina za injekcije ▲ Tramadol Krka 100 mg/2 ml otopina za injekcije tramadol Prije uzimanja lijeka pažljivo proČitajte uputstvo o lijeku. Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaju moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. Uputstvo o lijeku sadrži sljedeće podatke: 1. Šta je Tramadol Krka i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Tramadol Krka 3. Kako uzimati Tramadol Krka? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Tramadol Krka? 6. Dodatne informacije 1. Šta je Tramadol Krka i za šta se koristi? Tramadol – aktivna supstanca u Tramadolu Krka – je analgetik, a spada u skupinu opioida koji djeluju na centralni nervni sistem. Ublažava bol djelovanjem na posebne nervne stanice u leđnoj moždini i mozgu. Tramadol Krka se primjenjuje za liječenje umjerene do jake boli. 2. Prije nego poČnete uzimati Tramadol Krka Nemojte uzimati Tramadol Krka - ako ste alergični na tramadol ili bilo koju pomoćnu supstancu ovog lijeka (navedeno u dijelu 6); - kod akutnog otrovanja alkoholom, tabletama za spavanje, analgetika ili drugih psihotropnih lijekova (lijekovi koji djeluju na raspoloženje i osjećaje); - ako uzimate MAO inhibitore (neki lijekovi za liječenje depresije) ili ste ih uzimati tokom prethodne dvije sedmice (vidjeti “Uzimanje drugih lijekova sa Tramadol Krka”); - ako imate epilepsiju koja se liječenjem ne može odgovarajuće kontrolisati; - kao zamjena kod ustezanja droga. Budite oprezni sa Tramadol Krka Posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije primjene Tramadola Krka: - ako smatrate da ste ovisni o drugim analgeticima (opioidima); - ako imate poremećaje svijesti (osjećate nesvjesticu); - Lue koko asiakirja
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Tramadol Krka 50 mg/ml otopina za injekcije Tramadol Krka 100 mg/2 ml otopina za injekcije 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine sadrži 50 mg tramadol hidrohlorida. 2 ml otopine sadrži 100 mg tramadol hidrohlorida. Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekcije. Bistra, bezbojna otopina, bez vidljivih stranih čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Liječenje umjerene do jake boli. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Doza treba biti prilagođena intenzitetu boli i osjetljivosti pojedinog bolesnika. Za analgeziju općenito treba izabrati najnižu djelotvornu dozu. Dnevna doza od 400 mg djelatne tvari ne smije se premašiti, osim u posebnim kliničkim okolnostima (npr. bol kod karcinoma i jaka postoperativna bol). Osim ako nije drugačije propisano, Tramadol Krka otopinu za injekciju treba primjenjivati kako je navedeno: Odrasli i djeca starija od 12 godina Oblik doze Pojedinačna doza Najveća dnevna doza Tramadol Krka 50 mg/ml, otopina za injekciju 50 do 100 mg svakih 4 do 6 sati (1 do 2 ampule) 400 mg (do 8 ampula) Tramadol Krka 100 mg/2ml, otopina za injekciju 100 mg svakih 4 do 6 sati (1 ampula) 400 mg (do 4 ampule) Ako bol nije dovoljno popustila za 30 do 60 minuta nakon primjene pojedinačne doze od 50 mg tramadol hidrohlorida, može se primijeniti druga pojedinačna doza od 50 mg. Ako se čini da je kod jakih bolova potrebna veća doza, kao početna doza može se dati veća pojedinačna doza Tramadol Krka otopine za injekciju (100 mg tramadol hidrohlorida). Ovisno o intenzitetu boli, učinak traje 4 – 6 sati. Za liječenje jakih postoperativnih boli mogu biti potrebne i veće doze za analgeziju na zahtjev u ranom postoperativnom periodu. Potrebe za vrijeme od 24 sata općenito nisu veće nego kod uobičajene primjene. Djeca Tramadol Krka otopina za injekciju nije pogodna za djecu mlađu od 1 godine. Djeci u dobi od 1 do 11 godina daje se pojedinačna doza od 1 do 2 Lue koko asiakirja