TRAMADOL ALKALOID 50 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

tramadol

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo, Isevića sokak 6, Sarajevo

ATC koda:

N02AX02

INN (International ime):

tramadol

Doziranje:

50 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

1 kapsula, tvrda sadrži: 50 mg tramadolhidrohlorida

Jedinice u paketu:

20 kapsula, tvrdih (2 Al/PVC/PVdC blistera po 10 kapsula, tvrdih), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-07-22

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
TRAMADOL ALKALOID
50 mg, kapsula, tvrda
tramadol
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
‒
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
‒
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
‒
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
‒
Ako bilo koje od neželjenih djelovanja postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena djelovanja
koja ovdje nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Tramadol Alkaloid i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da uzimate lijek Tramadol Alkaloid
3.
Kako uzimati lijek Tramadol Alkaloid
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Tramadol Alkaloid
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK TRAMADOL ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI
Tramadol je jak sintetski analgetik centralnog djelovanja. Ublažava
bol djelujući na određene nervne ćelije
kičmene moždine i mozga. Tramadol Alkaloid kapsule se koriste za
liječenje umjerene do jake boli.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE LIJEK TRAMADOL ALKALOID
Nemojte uzimati lijek Tramadol Alkaloid ako:

ste alergični (preosjetljivi) na tramadol, ili na bilo koju pomoćnu
supstancu ovog lijeka (pogledati dio 6),

imate trovanje sredstvima sa depresivnim djelovanjem na CNS (alkohol,
hipnotici, analgetici sa
centralnim dejstvom, opioidi i psihotropni lijekovi),

takođe
uzimate
MAO
inhibitore
(određeni
lijekovi
koji
se
koriste
za
liječenje
depresije) ili ste ih uzimali u posljednjih 14 dana prije liječenja
sa Tramadol Alkaloid kapsulama (pogledati
dio „Uzimanje drugih lijekova sa lijekom Tramadol Alkaloid“),

imate epilepsiju i Vaši napadi nisu adekvatno kontrolisani
liječenjem i

kao zamjena prilikom odvikavanja od opioida.
Upozorenja i mjere opreza:
Razgovarajte sa svojim ljekarom prije nego što

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲
TRAMADOL ALKALOID
50 mg kapsula, tvrda.
tramadol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sadrži tramadol-hidrohlorid 50 mg.
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem:
-
laktoza, monohidrat
-
boja Sunset žuta E110
Za potpuni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
kapsula, tvrda.
Tvrde, želatinske kapsule, veličine 4, sa tijelom mat-oker boje i
kapom mat-maslinastozelene boje,
ispunjene bijelim praškom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Terapija srednjeg do jakog bola.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doza se mora prilagoditi prema jačini bola i individualnoj
osjetljivosti pacijenta.
Ukoliko nije drugačije prepisano, lijek Tramadol Alkaloid treba se
primjenjivati kako slijedi:
Odrasli i djeca starija od 12 godina
Oralna primjena.
Akutna bol: obično je potrebno početi sa dozom od 100 mg. Zatim
slijede doze od 50 mg ili 100 mg ne
češće od četiri sata i trajanje terapije treba da se podudara sa
kliničkom potrebom.
Bol povezana sa hroniČnim stanjima: treba koristiti inicijalnu dozu
50 mg, a zatim titrirati dozu prema težini
bola. Potrebu za nastavkom liječenja treba procjenjivati u redovnim
razmacima, jer postoje prijave za
simptome ustezanja i zavisnosti (pogledati dio 4.4).
Generalno treba izabrati najnižu analgetsku efikasnu dozu. Dnevna
doza od 400 mg ne smije se
prekoračiti, osim u posebnim kliničkim okolnostima.
Kapsule se uzimaju cijele sa dovoljno tečnosti, nezavisno od obroka;
ne smiju se dijeliti ili žvakati.
Lijek Tramadol Alkaloid ni pod kojim okolnostima ne smije biti
primijenjen duže nego što je apsolutno
neophodno. Ukoliko je potrebno dugotrajno liječenje bola sa lijekom
Tramadol Alkaloid, s obzirom na
2
prirodu i težinu bolesti, potrebno je provesti oprezno i redovno
praćenje (ako je potrebno, sa prekidima u
liječenju) i utvrditi da li je i u kojoj mjeri dalje liječenje
potrebno.
Djeca
Tramadol Alkaloid kapsule nisu pogodne za djecu mlađu od 12 godina.
Star