País: Bòsnia i Hercegovina
Idioma: croat
Font: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
tramadol
Alkaloid d.o.o. Sarajevo, Isevića sokak 6, Sarajevo
N02AX02
tramadol
50 mg/1 kapsula
kapsula, tvrda
1 kapsula, tvrda sadrži: 50 mg tramadolhidrohlorida
20 kapsula, tvrdih (2 Al/PVC/PVdC blistera po 10 kapsula, tvrdih), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija
Važeći
2018-07-22
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ▲ TRAMADOL ALKALOID 50 mg, kapsula, tvrda tramadol Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas. ‒ Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. ‒ Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. ‒ Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima. ‒ Ako bilo koje od neželjenih djelovanja postane ozbiljno, ili ako primijetite neželjena djelovanja koja ovdje nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Uputstvo sadrži: 1. Šta je lijek Tramadol Alkaloid i za šta se koristi 2. Prije nego što počnete da uzimate lijek Tramadol Alkaloid 3. Kako uzimati lijek Tramadol Alkaloid 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati lijek Tramadol Alkaloid 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK TRAMADOL ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI Tramadol je jak sintetski analgetik centralnog djelovanja. Ublažava bol djelujući na određene nervne ćelije kičmene moždine i mozga. Tramadol Alkaloid kapsule se koriste za liječenje umjerene do jake boli. 2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE LIJEK TRAMADOL ALKALOID Nemojte uzimati lijek Tramadol Alkaloid ako: ste alergični (preosjetljivi) na tramadol, ili na bilo koju pomoćnu supstancu ovog lijeka (pogledati dio 6), imate trovanje sredstvima sa depresivnim djelovanjem na CNS (alkohol, hipnotici, analgetici sa centralnim dejstvom, opioidi i psihotropni lijekovi), takođe uzimate MAO inhibitore (određeni lijekovi koji se koriste za liječenje depresije) ili ste ih uzimali u posljednjih 14 dana prije liječenja sa Tramadol Alkaloid kapsulama (pogledati dio „Uzimanje drugih lijekova sa lijekom Tramadol Alkaloid“), imate epilepsiju i Vaši napadi nisu adekvatno kontrolisani liječenjem i kao zamjena prilikom odvikavanja od opioida. Upozorenja i mjere opreza: Razgovarajte sa svojim ljekarom prije nego što Llegiu el document complet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ▲ TRAMADOL ALKALOID 50 mg kapsula, tvrda. tramadol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula sadrži tramadol-hidrohlorid 50 mg. Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem: - laktoza, monohidrat - boja Sunset žuta E110 Za potpuni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK * kapsula, tvrda. Tvrde, želatinske kapsule, veličine 4, sa tijelom mat-oker boje i kapom mat-maslinastozelene boje, ispunjene bijelim praškom. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Terapija srednjeg do jakog bola. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doza se mora prilagoditi prema jačini bola i individualnoj osjetljivosti pacijenta. Ukoliko nije drugačije prepisano, lijek Tramadol Alkaloid treba se primjenjivati kako slijedi: Odrasli i djeca starija od 12 godina Oralna primjena. Akutna bol: obično je potrebno početi sa dozom od 100 mg. Zatim slijede doze od 50 mg ili 100 mg ne češće od četiri sata i trajanje terapije treba da se podudara sa kliničkom potrebom. Bol povezana sa hroniČnim stanjima: treba koristiti inicijalnu dozu 50 mg, a zatim titrirati dozu prema težini bola. Potrebu za nastavkom liječenja treba procjenjivati u redovnim razmacima, jer postoje prijave za simptome ustezanja i zavisnosti (pogledati dio 4.4). Generalno treba izabrati najnižu analgetsku efikasnu dozu. Dnevna doza od 400 mg ne smije se prekoračiti, osim u posebnim kliničkim okolnostima. Kapsule se uzimaju cijele sa dovoljno tečnosti, nezavisno od obroka; ne smiju se dijeliti ili žvakati. Lijek Tramadol Alkaloid ni pod kojim okolnostima ne smije biti primijenjen duže nego što je apsolutno neophodno. Ukoliko je potrebno dugotrajno liječenje bola sa lijekom Tramadol Alkaloid, s obzirom na 2 prirodu i težinu bolesti, potrebno je provesti oprezno i redovno praćenje (ako je potrebno, sa prekidima u liječenju) i utvrditi da li je i u kojoj mjeri dalje liječenje potrebno. Djeca Tramadol Alkaloid kapsule nisu pogodne za djecu mlađu od 12 godina. Star Llegiu el document complet