Država: Europska Unija
Jezik: malteški
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
linagliptin
Boehringer Ingelheim International GmbH
A10BH05
linagliptin
Drogi użati fid-dijabete
Diabetes Mellitus, Tip 2
Trajenta huwa indikat fit-trattament tad-dijabete tat-tip 2 mellitus biex itejbu l-kontroll gliċemiku fl-adulti:kif monotherapyin pazjenti li mhumiex ikkontrollati biżżejjed bid-dieta u l-eżerċizzju waħidhom u li għalihom metformin mhux adattat minħabba l-intolleranza, jew kontra-indikat minħabba l-indeboliment tal-kliewi. bħala kombinazzjoni therapyin flimkien ma 'metformin meta d-dieta u l-eżerċizzju flimkien ma' metformin waħdu ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat. f'kombinazzjoni ma ' sulphonylurea u metformin meta d-dieta u l-eżerċizzju flimkien ma doppju it-terapija b'dawn il-prodotti mediċinali ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat. flimkien ma 'l-insulina bi jew mingħajr metformin, meta dan ir-reġim waħdu, ma' dieta u eżerċizzju, ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat.
Revision: 19
Awtorizzat
2011-08-23
24 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 25 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT TRAJENTA 5 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA linagliptin AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Trajenta u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Trajenta 3. Kif għandek tieħu Trajenta 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Trajenta 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU TRAJENTA U GĦALXIEX JINTUŻA Trajenta fih is-sustanza attiva linagliptin li tappartjeni għal grupp ta’ mediċini msejħa “anti-dijabetiċi orali”. Mediċini anti-dijabetiċi orali jintużaw għat-trattament ta’ livelli għolja ta’ zokkor fid-demm. Jaħdmu billi jgħinu lill-ġisem inaqqas il-livell ta’ zokkor fid-demm tiegħek. Trajenta jintuża għal ‘dijabete tat-tip 2’ f’persuni adulti, jekk il-marda ma tkunx tista’ tiġi kkontrollata b’mod adegwat b’mediċina waħda kontra d-dijabete li tittieħed mill-ħalq (metformin jew sulphonylureas) jew b’dieta u eżerċizzju waħedhom. Trajenta jista’ jintuża flimkien ma’ mediċini oħrajn kontra d-dijabete eż. metformin, sulphonylureas (eż. glimepiride, glipizide), empagliflozin, jew insulina. Huwa importanti li tkompli ssegwi l-parir dwar id-dieta u l-eżerċizzju li jkun tak it-tabib jew l-infermiera tiegħek. 2. X’GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TIEĦU TRAJENTA TIĦUX TRAJENTA jekk inti allerġiku Pročitajte cijeli dokument
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Trajenta 5 mg pilloli miksija b’rita 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull pillola fiha 5 mg ta’ linagliptin. Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola miksija b’rita (pillola). Pillola tonda miksija b’rita b’dijametru ta’ 8 mm ta’ lewn aħmar ċar, imnaqqxa b’"D5" fuq naħa waħda u l-logo ta’ Boehringer Ingelheim fuq in-naħa l-oħra. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Trajenta huwa indikat f’adulti b’dijabete mellitus tat-tip 2 bħala addizzjoni mad-dieta u l-eżerċizzju biex itejjeb il-kontroll gliċemiku bħala: monoterapija meta metformin ma jkunx xieraq minħabba intolleranza, jew ikun kontraindikat minħabba indeboliment tal-kliewi. terapija ikkombinata f’kombinazzjoni ma’ prodotti mediċinali oħrajn għat-trattament tad-dijabete, inkluż l-insulina, meta dawn ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat (ara s-sezzjonijiet 4.4, 4.5 u 5.1 għal _data_ disponibbli dwar kombinazzjonijiet differenti). 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Pożoloġija Id-doża ta’ linagliptin hija ta’ 5 mg darba kuljum. Meta linagliptin jiżdied ma’ metformin, id-doża ta’ metformin għandha tibqa’ l-istess, u linagliptin għandu jingħata fl-istess ħin. Meta linagliptin jintuża flimkien ma’ sulphonylurea jew ma’ insulina, għandha tiġi kkunsidrata doża aktar baxxa tas-sulphonylurea jew insulina, biex jitnaqqas ir-riskju ta’ ipogliċemija (ara sezzjoni 4.4). _Popolazzjonijiet speċjali_ _Indeboliment tal-kliewi_ Għal pazjenti b’indeboliment tal-kliewi, mhu meħtieġ l-ebda aġġustament fid-doża għal linagliptin. _Indeboliment tal-fwied_ Studji farmakokinetiċi jissuġġerixxu li mhu meħtieġ l-ebda aġġustament fid-doża għal pazjenti b’indeboliment tal-fwied iżda l-esperjenza klinika f’dawn il-pazjenti hija limitata. _Anzjani_ Mhu meħtieġ l-ebda aġġustament fid-doża ibbażat fuq l Pročitajte cijeli dokument