Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
atorvastatin
Bosnalijek d.d.
C10AA05
atorvastatin
10 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 10 mg atorvastatina (u obliku atorvastatinkalcijuma)
30 film tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina
Važeći
2018-09-23
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA TOZAR ® 10 mg film tablete TOZAR ® 20 mg film tablete atorvastatin Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima. Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. To uklju_č_uje i svako mogu_ć_e neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite dio 4. U ovom uputstvu možete proČitati: 1. Šta je TOZAR i za šta se primjenjuje 2. Prije nego počnete primjenjivati TOZAR 3. Kako primjenjivati TOZAR 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati TOZAR 6. Dodatne informacije 1. Šta je TOZAR i za šta se primjenjuje TOZAR pripada grupi lijekova poznatih kao statini, koji regulišu lipide (masnoće) u krvi. TOZAR se primjenjuje za snižavanje lipida u krvi, poznatih kao holesterol i trigliceridi, nakon što se dijeta s malo masnoće i promjena stila života pokažu neuspješnim. Ako imate povećan rizik od bolesti srca, TOZAR također može primijeniti, čak i kada su Vaši nivoi holesterola normalni. Tokom liječenja trebate nastaviti sa standardnom dijetom za snižavanje holesterola. 2. Prije nego poČnete primjenjivati TOZAR Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih. Nemojte primjenjivati TOZAR Ako ste preosjetljivi (alergični) na atorvastatin ili na bilo koji drugi sastojak lijeka (navedeni su u dijelu 6); Ako imate ili ste nekad imali bolest jetre; Ako ste imali neobjašnjiva odstupanja od normalnih vrijednosti u krvnim testovima funkcije jetre; Ako ste žena u reproduktivnoj dobi, a ne koristite pouzdanu kontracepciju; Ako ste trudni ili pokušavate zatrudnjeti; Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA TOZAR 10 mg film tablete atorvastatin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna TOZAR 10 mg film tableta sadrži: Atorvastatin kalcija 10 mg. Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Film tablete su bijele boje, ovalnog oblika, bikonveksne. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Hiperholesterolemija Atorvastatin je indiciran, kao dodatak dijeti, za snižavanje povišenog ukupnog holesterola, LDL- holesterola, apolipoproteina B i triglicerida u odraslih, adolescenata i djece uzrasta 10 godina ili starijih, s primarnom hiperholesterolemijom, uključujući i familijarnu hiperholesterolemiju (heterozigotna varijanta) ili kombinovanu (miješanu) hiperlipidemiju (koja odgovara tipovima Ila i I1b prema Fredricksonovoj klasifikaciji) kada je odgovor na dijetu i ostale nefarmakološke mjere neadekvatan. Atorvastatin je također indiciran za snižavanje ukupnog holesterola i LDL holesterola u odraslih pacijenata s homozigotnom familijarnom hiperholesterolemijom, kao dodatak drugim postupcima za snižavanje lipida (npr. LDL afereza) ili ukoliko takvi postupci nisu dostupni. Prevencija kardiovaskularne bolesti Prevencija kardiovaskularnih događaja u odraslih pacijenata za koje je procijenjeno da imaju visok rizik od pojave prvog kardiovaskularnog događaja (vidjeti dio 5.1.), kao dodatak mjerama korekcije ostalih faktora rizika. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Prije primjene atorvastatina, pacijenta bi trebalo staviti na standardnu dijetu za snižavanje holesterola, koju bi trebalo nastaviti i tokom liječenja atorvastatinom. Doziranje se određuje individualno prema osnovnim nivoima LDL holesterola, cilju terapije i terapijskom odgovoru pacijenta. Uobičajena početna doza je 10 mg, jedanput na dan. Podešavanje doze bi trebalo vršiti u intervalima od 4 sedmice ili više. Maksimalna doza je 80 mg, jedanput na dan. Primarna hiperholesterolemija i kombinovana (miješana) hiperlipidemija U većine pacijenata stanj Pročitajte cijeli dokument