Država: Litva
Jezik: litavski
Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Geležies (II) gliukonatas/Mangano gliukonatas/Vario gliukonatas
Limedika, UAB
B03AA
Iron (II) gluconate/Manganese gluconate/Copper gluconate
5 mg/0,133 mg/0,07 mg/ml
geriamasis tirpalas
vartoti per burną
Nereceptinis
Iron bivalent, oral preparations
Išregistruotas
2014-09-29
PRIEDAS ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tot‘Hema 50 mg/1,33 mg/0,7 mg/10 ml geriamasis tirpalas Geležies (II) gliukonatas/Mangano gliukonatas/Vario gliukonatas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 ml tirpalo yra 5 mg geležies (geležies gliukonato pavidalu), 0,133 mg mangano (mangano gliukonato pavidalu) ir 0,07 mg vario (vario gliukonato pavidalu). 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra glicerolio, skystosios gliukozės, sacharozės. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Geriamasis tirpalas, 20 ampulių po 10 ml. 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki MMMM/mm 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje. Pakuotę laikyti sandarią, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas: UAB „Limedika“ 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS Lyg. imp. Nr.: LT/L/14/0230/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija: {numeris} 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Nereceptinis vaistinis preparatas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA Ampulėje esantis tirpalas geriamas praskiestas pasaldintu ar nesaldintu vandeniu ar kitu nealkoholiniu gėrimu. GYDYMUI:_ _suaugusiems po 100-200 mg geležies per parą, t.y. po 2-4 tot‘Hema ampules, vyresniems kaip 1mėn. kūdikiams ir vaikams po 5-10 mg geležies kilogramui kūno masės per parą. PROFILAKTIKAI: nėščiosioms po 50 mg geležies, t.y. 1 tot‘Hema ampulę pe Pročitajte cijeli dokument