Tot'Hema

Země: Litva

Jazyk: litevština

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivní složka:

Geležies (II) gliukonatas/Mangano gliukonatas/Vario gliukonatas

Dostupné s:

Limedika, UAB

ATC kód:

B03AA

INN (Mezinárodní Name):

Iron (II) gluconate/Manganese gluconate/Copper gluconate

Dávkování:

5 mg/0,133 mg/0,07 mg/ml

Léková forma:

geriamasis tirpalas

Podání:

vartoti per burną

Druh předpisu:

Nereceptinis

Terapeutické oblasti:

Iron bivalent, oral preparations

Stav Autorizace:

Išregistruotas

Datum autorizace:

2014-09-29

Charakteristika produktu

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tot‘Hema 50 mg/1,33 mg/0,7 mg/10 ml geriamasis tirpalas
Geležies (II) gliukonatas/Mangano gliukonatas/Vario gliukonatas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 ml tirpalo yra 5 mg geležies (geležies gliukonato pavidalu), 0,133
mg mangano (mangano gliukonato
pavidalu) ir 0,07 mg vario (vario gliukonato pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra glicerolio, skystosios gliukozės, sacharozės. Daugiau
informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Geriamasis tirpalas, 20 ampulių po 10 ml.
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki MMMM/mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Pakuotę laikyti sandarią, kad preparatas būtų apsaugotas nuo
šviesos ir drėgmės.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas: UAB „Limedika“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LT/L/14/0230/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija: {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Nereceptinis vaistinis preparatas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Ampulėje esantis tirpalas geriamas praskiestas pasaldintu ar
nesaldintu vandeniu ar kitu nealkoholiniu
gėrimu. GYDYMUI:_ _suaugusiems po 100-200 mg geležies per parą,
t.y. po 2-4 tot‘Hema ampules, vyresniems
kaip 1mėn. kūdikiams ir vaikams po 5-10 mg geležies kilogramui
kūno masės per parą. PROFILAKTIKAI:
nėščiosioms po 50 mg geležies, t.y. 1 tot‘Hema ampulę pe