TOPIONIC 100 MG/ML SOLUCION CUTANEA

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

POVIDONA IODADA

Dostupno od:

ESTEVE PHARMACEUTICALS S.A.

ATC koda:

D08AG02

INN (International ime):

POVIDONE IODADA

Doziranje:

100 mg/ml

Farmaceutski oblik:

SOLUCIÓN CUTÁNEA

Sastav:

POVIDONA IODADA 100 mg

Administracija rute:

USO CUTÁNEO

Područje terapije:

Povidona iodada

Proizvod sažetak:

TOPIONIC SOLUCION CUTANEA, 1 frasco de 100 ml Autorizado 01/09/1964 Comercializado - TOPIONIC SOLUCION CUTANEA, 1 frasco de 25 ml Autorizado 01/03/1972 Comercializado - TOPIONIC SOLUCION CUTANEA, 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/09/1964 No Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

1964-09-01

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOPIONIC 100 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA
Povidona yodada
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto
o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Topionic y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Topionic
3.
Cómo usar Topionic
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Topionic
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TOPIONIC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Topionic es un medicamento antiséptico de uso cutáneo. El principio
activo, povidona yodada, pertenece al
grupo de fármacos denominados productos yodados.
Topionic se utiliza como antiséptico de la piel de uso general en
pequeñas heridas y cortes superficiales,
quemaduras leves o rozaduras.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TOPIONIC
NO USE TOPIONIC
-
Si es alérgico a la povidona yodada, al yodo, a medicamentos yodados
o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la seccion 6).
-
Si está utilizando otros productos que contienen derivados de
mercurio.
-
Si tiene hipertiroidismo u otras enfermedades agudas del tiroides.
-
En recién nacidos de 0 a 1 mes.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar
Topionic solución cutánea.
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-
No utilice este producto durante tiempo prolongado o en áreas muy
extensas de la piel sin consultar a
su médico, especialmente si padece una enfermedad

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Topionic 100 mg/ml solución cutánea
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DESCRIPCIÓN GENERAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución cutánea contiene 100 mg de povidona yodada.
Excipiente(s) con efecto conocido
Este medicamento contiene 1,75 mg de aceite de ricino hidrogenado
polioxietilenado en cada ml.
Este medicamento contiene 0,00035 ml de esencia de niauli y 0,0002 ml
de aceite esencial de eucalipto en
cada ml, que contienen alergenos (d-limoneno).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución cutánea.
Solución de color marrón oscuro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Topionic
está
indicado
como
antiséptico
de
la
piel
de
uso
general
en
pequeñas
heridas
y
cortes
superficiales, quemaduras leves o rozaduras.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Después de lavar y secar, aplicar una pequeña cantidad directamente
sobre la zona afectada, de 2 a 3 veces
al día.
_Población pediátrica _
El uso de Topionic en la población pediátrica en recién nacidos y
niños pequeños no es apropiado. La
utilización en niños menores de 30 meses, si fuese indispensable, se
limitará a una aplicación breve y poco
extensa, seguida de un enjuague con agua estéril (ver secciones 4.3 y
4.4).
Forma de administración
Uso cutáneo.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la povidona yodada, al yodo, a medicamentos
yodados o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
Hipertiroidismo.
Otras enfermedades agudas de tiroides.
No aplicar a pacientes neonatos (0 a 1 mes).
La aplicación de povidona yodada está contraindicada al mismo tiempo
que la aplicación de otros
productos que contengan derivados mercuriales (ver sección 4.5).
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
-
Los pacientes con bocio, nódulos en tiroides, u otras enfermedades
del tiroides no agudas tienen riesgo
de padecer hiperfunción del tiroides (hipertiroid