Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
POVIDONA IODADA
ESTEVE PHARMACEUTICALS S.A.
D08AG02
POVIDONE IODADA
100 mg/ml
SOLUCIÓN CUTÁNEA
POVIDONA IODADA 100 mg
USO CUTÁNEO
Povidona iodada
TOPIONIC SOLUCION CUTANEA, 1 frasco de 100 ml Autorizado 01/09/1964 Comercializado - TOPIONIC SOLUCION CUTANEA, 1 frasco de 25 ml Autorizado 01/03/1972 Comercializado - TOPIONIC SOLUCION CUTANEA, 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/09/1964 No Comercializado
Autorizado
1964-09-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TOPIONIC 100 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA Povidona yodada LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Topionic y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Topionic 3. Cómo usar Topionic 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Topionic 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TOPIONIC Y PARA QUÉ SE UTILIZA Topionic es un medicamento antiséptico de uso cutáneo. El principio activo, povidona yodada, pertenece al grupo de fármacos denominados productos yodados. Topionic se utiliza como antiséptico de la piel de uso general en pequeñas heridas y cortes superficiales, quemaduras leves o rozaduras. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TOPIONIC NO USE TOPIONIC - Si es alérgico a la povidona yodada, al yodo, a medicamentos yodados o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la seccion 6). - Si está utilizando otros productos que contienen derivados de mercurio. - Si tiene hipertiroidismo u otras enfermedades agudas del tiroides. - En recién nacidos de 0 a 1 mes. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Topionic solución cutánea. 2 de 5 - No utilice este producto durante tiempo prolongado o en áreas muy extensas de la piel sin consultar a su médico, especialmente si padece una enfermedad Lesen Sie das vollständige Dokument
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Topionic 100 mg/ml solución cutánea 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DESCRIPCIÓN GENERAL COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución cutánea contiene 100 mg de povidona yodada. Excipiente(s) con efecto conocido Este medicamento contiene 1,75 mg de aceite de ricino hidrogenado polioxietilenado en cada ml. Este medicamento contiene 0,00035 ml de esencia de niauli y 0,0002 ml de aceite esencial de eucalipto en cada ml, que contienen alergenos (d-limoneno). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución cutánea. Solución de color marrón oscuro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Topionic está indicado como antiséptico de la piel de uso general en pequeñas heridas y cortes superficiales, quemaduras leves o rozaduras. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Después de lavar y secar, aplicar una pequeña cantidad directamente sobre la zona afectada, de 2 a 3 veces al día. _Población pediátrica _ El uso de Topionic en la población pediátrica en recién nacidos y niños pequeños no es apropiado. La utilización en niños menores de 30 meses, si fuese indispensable, se limitará a una aplicación breve y poco extensa, seguida de un enjuague con agua estéril (ver secciones 4.3 y 4.4). Forma de administración Uso cutáneo. 2 de 7 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a la povidona yodada, al yodo, a medicamentos yodados o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Hipertiroidismo. Otras enfermedades agudas de tiroides. No aplicar a pacientes neonatos (0 a 1 mes). La aplicación de povidona yodada está contraindicada al mismo tiempo que la aplicación de otros productos que contengan derivados mercuriales (ver sección 4.5). 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO - Los pacientes con bocio, nódulos en tiroides, u otras enfermedades del tiroides no agudas tienen riesgo de padecer hiperfunción del tiroides (hipertiroid Lesen Sie das vollständige Dokument