Država: Europska Unija
Jezik: portugalski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan, hydrochlorothiazide
Krka, d.d., Novo mesto
C09DA07
telmisartan, hydrochlorothiazide
telmisartan e diurético
Hipertensão
A combinação de doses fixas de Tolucombi (80 mg de telmisartan / 25 mg de hidroclorotiazida) é indicada em adultos cuja pressão arterial não é controlada adequadamente em Tolucombi 80 mg / 12. 5 mg (80 mg de telmisartan / 12. 5 mg de hidroclorotiazida) ou adultos previamente estabilizados em telmisartan e hidroclorotiazida administrados separadamente.
Revision: 11
Autorizado
2013-03-13
59 B. FOLHETO INFORMATIVO 60 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE TOLUCOMBI 40 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS TOLUCOMBI 80 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS TOLUCOMBI 80 MG/25 MG COMPRIMIDOS telmisartan/hidroclorotiazida LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Tolucombi e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Tolucombi 3. Como tomar Tolucombi 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Tolucombi 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É TOLUCOMBI E PARA QUE É UTILIZADO Tolucombi é uma combinação de duas substâncias ativas, telmisartan e hidroclorotiazida, num comprimido. Estas duas substâncias ajudam a controlar a pressão arterial elevada. - O telmisartan pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo, que contrai os vasos sanguíneos aumentando assim a sua pressão arterial. O telmisartan bloqueia este efeito da angiotensina II, provocando um relaxamento dos vasos sanguíneos e diminuindo consequentemente a sua pressão arterial. - A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados diuréticos tiazídicos que induzem um aumento do seu débito urinário, levando a uma redução da sua pressão arterial. A pressão arterial elevada, se não for tratada, pode danificar os vasos sanguíneos em vários órgãos, o que pode por vezes causar ataqu Pročitajte cijeli dokument
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Tolucombi 40 mg/12,5 mg comprimidos Tolucombi 80 mg/12,5 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Tolucombi 40 mg/12,5 mg comprimidos Cada comprimido contém 40 mg de telmisartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Tolucombi 80 mg/12,5 mg comprimidos Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido de 40 mg/12,5 mg contém 57 mg de lactose (sob a forma de mono-hidratada) e 147,04 mg de sorbitol (E420). Cada comprimido de 80 mg/12,5 mg contém 114 mg de lactose (sob a forma de mono-hidratada) e 294,08 mg de sorbitol (E420). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Tolucombi 40 mg/12,5 mg comprimidos Comprimido biconvexo de duas camadas, oval, com um lado branco a quase branco ou branco rosado e o outro lado de cor rosa marmoreado, com dimensões 15 mm x 7 mm. Tolucombi 80 mg/12,5 mg comprimidos Comprimido biconvexo de duas camadas, oval, com um lado branco a quase branco ou branco rosado e o outro lado de cor rosa marmoreado, com dimensões 18 mm x 9 mm. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Tratamento da hipertensão arterial essencial. Como combinação de dose fixa (40 mg telmisartan/12,5 mg hidroclorotiazida e 80 mg telmisartan/12,5 mg hidroclorotiazida), Tolucombi está indicado em adultos cuja pressão arterial não é controlada adequadamente com telmisartan em monoterapia. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Posologia Tolucombi deverá ser administrado em doentes cuja pressão arterial não é controlada adequadamente com telmisartan em monoterapia. Em casos individuais, poder-se-á recomendar o acerto da dose de cada um dos componentes antes de se alterar o tratamento para a combinação de dose fixa. Quando clinicamente adequado, poder-se-á considerar uma passagem direta da monoterapia para a combinação fixa. 3 - Tolucombi 40 mg/12,5 mg pode ser administrado uma vez por Pročitajte cijeli dokument