Država: Italija
Jezik: talijanski
Izvor: Ministero della Salute
TOLTRAZURIL
KRKA DD NOVO MESTO
QP51AJ01
toltrazuril
TOLTRAZURIL - 50 mg/ml
FLACONE IN HDPE DA 1000 ML, FLACONE IN HDPE DA 250 ML
Ricetta in triplice copia non ripetibile
TOLTRAZURIL
OVINI - AGNELLI - CARNE - 42 giorni - USO ORALE; BOVINO - VITELLI - CARNE - 63 giorni - USO ORALE; SUINI - SUINETTI - CARNE - 77 giorni - USO ORALE; Uso non autorizzato in animali in lattazione che producono latte per il consumo umano.
2010-11-03
TOLTRANIL TM 50 MG/ML sospensione orale per suini, bovini e ovini ■ NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia Distribuito da: VIRBAC S.r.l., Via Ettore Bugatti 15, 20142 Milano, Italia ■ DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO ToltranilTM 50 mg/ml sospensione orale per suini, bovini e ovini Toltrazuril ■ INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI 1 ml di sospensione densa bianca contiene 50 mg di toltrazuril, 2,1 mg di benzoato di sodio (E211) e 2,1 mg di propionato di sodio (E281). ■ INDICAZIONI Suini: Per la prevenzione dei segni clinici della coccidiosi nei suinetti neonati (3 – 5 giorni di età) d’allevamento con un’anamnesi positiva di coccidiosi sostenuta da _Isospora suis_. Bovini: Per la prevenzione dei segni clinici di coccidiosi e la riduzione della diffusione di oocisti nei vitelli da rimonta di bovine che producono latte destinato al consumo umano (bovine da latte), in allevamenti con anamnesi positiva di coccidiosi sostenuta da _Eimeria bovis _o _Eimeria zuernii_. Ovini: Per la prevenzione dei segni clinici di coccidiosi e la riduzione della diffusione di oocisti in agnelli negli allevamenti con un'anamnesi positiva di coccidiosi sostenuta da _Eimeria crandallis _e _Eimeria ovinoidalis_. ■ CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti. Bovini (per ragioni ambientali): Non utilizzare in vitelli di peso superiore a 80 kg. Non utilizzare in vitelli a carne bianca o vitelli da carne. ■ REAZIONI AVVERSE Nessuna conosciuta. Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menz Pročitajte cijeli dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Toltranil 50 mg/ml sospensione orale per suini, bovini e ovini (IT) Toltranil 50mg/ml oral suspension for pigs, cattle and sheep (AT, BE, CY, DE, DK, FR, GR, IE, NL, PT, ES, UK) Tolzesya 50 mg/ml oral suspension for pigs, cattle and sheep (BG, CZ, EE, HU, LT, LV, PL, SK) 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di sospensione orale contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Toltrazuril 50 mg ECCIPIENTI: Benzoato di sodio (E211) 2,1 mg Propionato di sodio (E281) 2,1 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sospensione orale. Sospensione densa bianca. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Suini (Suinetti di 3 – 5 giorni di età). Bovini (Vitelli negli allevamenti di bovini da latte ). Ovini (Agnelli). 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Suini: Per la prevenzione dei segni clinici della coccidiosi nei suinetti neonati (3 – 5 giorni di età) in allevamenti con un’anamnesi accertata di coccidiosi causata da _Isospora suis. _ Bovini: Per la prevenzione dei segni clinici di coccidiosi e la riduzione della diffusione di oocisti nei vitelli da rimonta in sostituzione delle bovine che producono latte destinato al consumo umano (bovine da latte), in allevamenti con un’anamnesi accertata di coccidiosi sostenuta da _ Eimeria bovis_ o _Eimeria_ _zuernii. _ Ovini: Per la prevenzione dei segni clinici di coccidiosi e la riduzione della diffusione di oocisti in agnelli in allevamenti con un’anamnesi accertata di coccidiosi sostenuta da _ Eimeria crandallis_ e _ Eimeria _ _ovinoidalis._ 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Bovini (per ragioni ambientali): Non utilizzare in vitelli di peso superiore a 80 kg. Non utilizzare in vitelli a carne bianca o vitelli da carne. Per maggiori informazioni vedere la sezione 4.5, altre precauzioni e la sezione 5, proprietà a Pročitajte cijeli dokument