TOLTRANIL 50 MG/ ML SOSPENSIONE ORALE

देश: इटली

भाषा: इतालवी

स्रोत: Ministero della Salute

सक्रिय संघटक:

TOLTRAZURIL

थमां उपलब्ध:

KRKA DD NOVO MESTO

ए.टी.सी कोड:

QP51AJ01

INN (इंटरनेशनल नाम):

toltrazuril

रचना:

TOLTRAZURIL - 50 mg/ml

पैकेज में यूनिट:

FLACONE IN HDPE DA 1000 ML, FLACONE IN HDPE DA 250 ML

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

चिकित्सीय क्षेत्र:

TOLTRAZURIL

उत्पाद समीक्षा:

OVINI - AGNELLI - CARNE - 42 giorni - USO ORALE; BOVINO - VITELLI - CARNE - 63 giorni - USO ORALE; SUINI - SUINETTI - CARNE - 77 giorni - USO ORALE; Uso non autorizzato in animali in lattazione che producono latte per il consumo umano.

प्राधिकरण की तारीख:

2010-11-03

सूचना पत्रक

TOLTRANIL
TM
50 MG/ML sospensione orale per suini, bovini e ovini
■ NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO E DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE
DEL
RILASCIO
DEI
LOTTI
DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Distribuito da:
VIRBAC S.r.l., Via Ettore Bugatti 15, 20142 Milano, Italia
■
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
ToltranilTM 50 mg/ml sospensione orale per suini, bovini e ovini
Toltrazuril
■
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml di sospensione densa bianca contiene 50 mg di toltrazuril, 2,1 mg
di benzoato di sodio (E211) e 2,1 mg
di propionato di sodio (E281).
■
INDICAZIONI
Suini:
Per la prevenzione dei segni clinici della coccidiosi nei suinetti
neonati (3 – 5 giorni di età) d’allevamento con
un’anamnesi positiva di coccidiosi sostenuta da _Isospora suis_.
Bovini:
Per la prevenzione dei segni clinici di coccidiosi e la riduzione
della diffusione di oocisti nei vitelli da rimonta
di bovine che producono latte destinato al consumo umano (bovine da
latte), in allevamenti con anamnesi
positiva di coccidiosi sostenuta da _Eimeria bovis _o _Eimeria
zuernii_.
Ovini:
Per la prevenzione dei segni clinici di coccidiosi e la riduzione
della diffusione di oocisti in agnelli negli
allevamenti con un'anamnesi positiva di coccidiosi sostenuta da
_Eimeria crandallis _e _Eimeria ovinoidalis_.
■
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno
qualsiasi degli eccipienti.
Bovini (per ragioni ambientali):
Non utilizzare in vitelli di peso superiore a 80 kg.
Non utilizzare in vitelli a carne bianca o vitelli da carne.
■
REAZIONI AVVERSE
Nessuna conosciuta.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menz

उत्पाद विशेषताएं

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Toltranil 50 mg/ml sospensione orale per suini, bovini e ovini (IT)
Toltranil 50mg/ml oral suspension for pigs, cattle and sheep (AT, BE,
CY, DE, DK, FR, GR, IE, NL,
PT, ES, UK)
Tolzesya 50 mg/ml oral suspension for pigs, cattle and sheep (BG, CZ,
EE, HU, LT, LV, PL, SK)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di sospensione orale contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Toltrazuril
50 mg
ECCIPIENTI:
Benzoato di sodio (E211)
2,1 mg
Propionato di sodio (E281)
2,1 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione orale.
Sospensione densa bianca.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini (Suinetti di 3 – 5 giorni di età).
Bovini (Vitelli negli
allevamenti di bovini da latte
).
Ovini (Agnelli).
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Suini:
Per la prevenzione dei segni clinici della coccidiosi nei suinetti
neonati (3 – 5 giorni di età) in
allevamenti con un’anamnesi accertata di coccidiosi causata da
_Isospora suis. _
Bovini:
Per la prevenzione dei segni clinici di coccidiosi e la riduzione
della diffusione di oocisti nei vitelli da
rimonta in sostituzione delle bovine che producono latte destinato al
consumo umano (bovine da
latte), in allevamenti con un’anamnesi accertata di coccidiosi
sostenuta da _ Eimeria bovis_ o _Eimeria_
_zuernii. _
Ovini:
Per la prevenzione dei segni clinici di coccidiosi e la riduzione
della diffusione di oocisti in agnelli in
allevamenti con un’anamnesi accertata di coccidiosi sostenuta da _
Eimeria crandallis_ e _ Eimeria _
_ovinoidalis._
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Bovini (per ragioni ambientali):
Non utilizzare in vitelli di peso superiore a 80 kg.
Non utilizzare in vitelli a carne bianca o vitelli da carne.
Per maggiori informazioni vedere la sezione 4.5, altre precauzioni e
la sezione 5, proprietà a