Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOLTERODINA TARTRATO
Accord Healthcare, S.L.U
G04BD07
TOLTERODINE TARTRATE
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO
OTROS PRODUCTOS DE USO UROLÓGICO, INCLUYENDO ANTIESPASMÓDICOS - Antiespasmódicos urinarios - Tolterodina
TOLTERODINA ACCORD 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos Revocado 06/08/2013 No Comercializado
Autorizado 14/04/2011 / Revocado 06/08/2013
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TOLTERODINA ACCORD 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Tartrato de tolterodina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto, ya que puede _tener_ que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Tolterodina Accord y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Tolterodina Accord 3. Cómo tomar Tolterodina Accord 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tolterodina Accord 6. Información adicional 1. QUÉ ES TOLTERODINA ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo es la tolterodina. La tolterodina pertenece a un grupo de medicamentos denominados antimuscarínicos. Tolterodina Accord se usa para el tratamiento de los síntomas del síndrome de vejiga hiperactiva. Si sufre este síndrome, es posible que no sea capaz de controlar la orina de forma voluntaria, que necesite ir con urgencia a orinar sin aviso previo y/o tener que orinar con mayor frecuencia. 2. ANTES DE TOMAR TOLTERODINA ACCORD NO TOME TOLTERODINA ACCORD si es alérgico (hipersensible) a la tolterodina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. si no puede evacuar la orina desde la vejiga (retención de orina). si padece glaucoma de ángulo estrecho no controlado (incremento de la presión intraocular). si padece miastenia gravis (excesiva debilidad en los músculos). si padece colitis ulcerosa grave (ulceración e inflamación del colon). si sufr Pročitajte cijeli dokument
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tolterodina Accord 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG Tolterodina Accord 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de tartrato de tolterodina que corresponde a 0,68 mg de tolterodina. Cada comprimido recubierto con película contiene 2 mg de tartrato de tolterodina que corresponden a 1,37 mg de tolterodina. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos de Tolterodina Accord 1 mg son blancos o casi blancos, redondos, biconvexos, recubiertos con película, con la inscripción S16 en un lado y lisos por el otro. Los comprimidos de Tolterodina Accord 2 mg son blancos o casi blancos, redondos, biconvexos, recubiertos con película, con la inscripción S042 en un lado y lisos por el otro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o polaquiuria y de la urgencia, como puede ocurrir en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN ADULTOS (INCLUYENDO ANCIANOS): La dosis recomendada es de 2 mg dos veces al día salvo en pacientes con insuficiencia hepática o insuficiencia renal grave (TFG < 30 ml/min) para los que se recomienda una dosis de 1 mg dos veces al día (ver sección 4.4). En caso de efectos adversos molestos, la dosis se puede reducir de 2 mg a 1 mg dos veces al día. El efecto del tratamiento se debe volver a evaluar al cabo de 2 ó 3 meses (ver sección 5.1). POBLACIÓN PEDIÁTRICA: No se ha demostrado la eficacia de tolterodina en niños (ver sección 5.1). Por tanto, no está recomendado para uso en niños. 4.3 CONTRAINDICACIONES La tolterodina está contraindicada en paci Pročitajte cijeli dokument