TOLTERODINA ACCORD 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TOLTERODINA TARTRATO

Disponible desde:

Accord Healthcare, S.L.U

Código ATC:

G04BD07

Designación común internacional (DCI):

TOLTERODINE TARTRATE

Composición:

Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO

Área terapéutica:

OTROS PRODUCTOS DE USO UROLÓGICO, INCLUYENDO ANTIESPASMÓDICOS - Antiespasmódicos urinarios - Tolterodina

Resumen del producto:

TOLTERODINA ACCORD 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos Revocado 06/08/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 14/04/2011 / Revocado 06/08/2013

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOLTERODINA ACCORD 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Tartrato de tolterodina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto, ya que puede _tener_ que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Tolterodina Accord y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Tolterodina Accord
3.
Cómo tomar Tolterodina Accord
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tolterodina Accord
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES TOLTERODINA ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo es la tolterodina. La tolterodina pertenece a un
grupo de medicamentos
denominados antimuscarínicos.
Tolterodina Accord se usa para el tratamiento de los síntomas del
síndrome de vejiga hiperactiva.
Si sufre este síndrome, es posible que no sea capaz de controlar la
orina de forma voluntaria, que
necesite ir con urgencia a orinar sin aviso previo y/o tener que
orinar con mayor frecuencia.
2.
ANTES DE TOMAR TOLTERODINA ACCORD
NO TOME TOLTERODINA ACCORD
si es alérgico (hipersensible) a la tolterodina o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento.
si no puede evacuar la orina desde la vejiga (retención de orina).
si padece glaucoma de ángulo estrecho no controlado (incremento de la
presión intraocular).
si padece miastenia gravis (excesiva debilidad en los músculos).
si padece colitis ulcerosa grave (ulceración e inflamación del
colon).
si sufr

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tolterodina Accord 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Tolterodina Accord 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
comprimido
recubierto
con
película
contiene
1
mg
de
tartrato
de
tolterodina
que
corresponde a 0,68 mg de tolterodina.
Cada
comprimido
recubierto
con
película
contiene
2
mg
de
tartrato
de
tolterodina
que
corresponden a 1,37 mg de tolterodina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos de Tolterodina Accord 1 mg son blancos o casi blancos,
redondos, biconvexos,
recubiertos con película, con la inscripción S16 en un lado y lisos
por el otro.
Los comprimidos de Tolterodina Accord 2 mg son blancos o casi blancos,
redondos, biconvexos,
recubiertos con película, con la inscripción S042 en un lado y lisos
por el otro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o
polaquiuria y de la urgencia, como
puede ocurrir en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS (INCLUYENDO ANCIANOS):
La dosis recomendada es de 2 mg dos veces al día salvo en pacientes
con insuficiencia hepática o
insuficiencia renal grave (TFG < 30 ml/min) para los que se recomienda
una dosis de 1 mg dos
veces al día (ver sección 4.4). En caso de efectos adversos
molestos, la dosis se puede reducir de
2 mg a 1 mg dos veces al día.
El efecto del tratamiento se debe volver a evaluar al cabo de 2 ó 3
meses (ver sección 5.1).
POBLACIÓN PEDIÁTRICA:
No se ha demostrado la eficacia de tolterodina en niños (ver sección
5.1). Por tanto, no está
recomendado para uso en niños.
4.3
CONTRAINDICACIONES
La tolterodina está contraindicada en paci