Država: Švedska
Jezik: švedski
Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tolterodintartrat
Rivopharm Ltd.
G04BD07
tolterodine tartrate
2 mg
Depotkapsel, hård
natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; tolterodintartrat 2 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Tolterodin
Förpacknings: Blister, 14 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 84 kapslar; Blister, 98 kapslar; Blister, 100 kapslar; Burk, 30 kapslar; Burk, 100 kapslar (dosdispensering); Burk, 200 kapslar
Godkänd
2012-08-30
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN TOLTERODIN ACTAVIS 2 MG DEPOTKAPSLAR, HÅRDA TOLTERODIN ACTAVIS 4 MG DEPOTKAPSLAR, HÅRDA tolterodintartrat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Tolterodin Actavis är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Tolterodin Actavis 3. Hur du tar Tolterodin Actavis 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Tolterodin Actavis ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TOLTERODIN ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva substansen i Tolterodin Actavis är tolterodin. Tolterodin tillhör en klass av läkemedel som kallas antimuskarina läkemedel. Tolterodin Actavis används för behandling av symtom på överaktiv blåsa. Om du har en överaktiv blåsa, så kan du uppleva att: • du har svårt att kontrollera vattenkastningen, • du behöver rusa till toaletten utan någon förvarning och/eller gå på toaletten ofta. Tolterodin som finns i Tolterodin Actavis kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TOLTERODIN ACTAVIS TA INTE TOLTERODIN ACTAVIS • OM DU är allergisk mot tolterodin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). • OM DU har blåstömningssvårigheter (urinretentio Pročitajte cijeli dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Tolterodin Rivopharm 2 mg depotkapslar, hårda Tolterodin Rivopharm 4 mg depotkapslar, hårda 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje depotkapsel innehåller 2 mg tolterodintartrat, vilket motsvarar 1,37 mg tolterodin. Varje depotkapsel innehåller 4 mg tolterodintartrat, vilket motsvarar 2,74 mg tolterodin. Hjälpämne med känd effekt Varje 2 mg depokapsel innehåller 32,70-34,50 mg laktosmonohydrat. Varje 4 mg depokapsel innehåller 65,41-68,99 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depotkapsel, hård 2 mg depotkapsel är en ogenomskinlig, grön gelatin kapsel i storlek 1 som innehåller två vita, runda, bikonvexa dragerade tabletter. 4 mg depotkapsel är en ogenomskinlig, ljusblå gelatin kapsel i storlek 1 som innehåller fyra vita, runda, bikonvexa dragerade tabletter. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Tolterodin Rivopharm är indicerat för symptomatisk behandling av trängningsinkontinens och/eller ökad miktionsfrekvens och trängningar, som kan uppträda hos patienter med överaktiv blåsa. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna (inklusive äldre):_ Rekommenderad dos är 4 mg en gång dagligen utom till patienter med försämrad leverfunktion eller kraftigt nedsatt njurfunktion (GFR ≤30 ml/min) för vilka den rekommenderade dosen är 2 mg en gång dagligen (se avsnitt 4.4 och 5.2). Doseringen kan reduceras från 4 mg till 2 mg en gång dagligen vid besvärande biverkningar. Effekten av behandlingen bör utvärderas efter 2-3 månader (se avsnitt 5.1). _Pediatrisk population:_ Säkerhet och effekt för tolterodin för barn har inte fastställts (se avsnitt 5.1). Tolterodin rekommenderas därför inte till barn. Administreringssätt Depotkapslarna ska sväljas hela och kan intas oberoende av måltid. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Tolterodin är kontraindicerat till patienter med - Överkänslighet mot den aktiva substansen (tolterodin) eller mot något hjälpämn Pročitajte cijeli dokument