Tolterodin Rivopharm 2 mg Depotkapsel, hård

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

tolterodintartrat

Tilgængelig fra:

Rivopharm Ltd.

ATC-kode:

G04BD07

INN (International Name):

tolterodine tartrate

Dosering:

2 mg

Lægemiddelform:

Depotkapsel, hård

Sammensætning:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; tolterodintartrat 2 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne

Klasse:

Apotek

Recept type:

Receptbelagt

Terapeutisk område:

Tolterodin

Produkt oversigt:

Förpacknings: Blister, 14 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 84 kapslar; Blister, 98 kapslar; Blister, 100 kapslar; Burk, 30 kapslar; Burk, 100 kapslar (dosdispensering); Burk, 200 kapslar

Autorisation status:

Godkänd

Autorisation dato:

2012-08-30

Indlægsseddel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
TOLTERODIN ACTAVIS 2 MG DEPOTKAPSLAR, HÅRDA
TOLTERODIN ACTAVIS 4 MG DEPOTKAPSLAR, HÅRDA
tolterodintartrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Tolterodin Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Tolterodin Actavis
3.
Hur du tar Tolterodin Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tolterodin Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TOLTERODIN ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i Tolterodin Actavis är tolterodin. Tolterodin
tillhör en klass av
läkemedel som kallas antimuskarina läkemedel.
Tolterodin Actavis används för behandling av symtom på överaktiv
blåsa. Om du har en
överaktiv blåsa, så kan du uppleva att:
•
du har svårt att kontrollera vattenkastningen,
•
du behöver rusa till toaletten utan någon förvarning och/eller gå
på toaletten ofta.
Tolterodin som finns i Tolterodin Actavis kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TOLTERODIN ACTAVIS
TA INTE TOLTERODIN ACTAVIS
•
OM DU
är allergisk mot tolterodin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
•
OM DU
har blåstömningssvårigheter (urinretentio

Produktets egenskaber

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Tolterodin Rivopharm 2 mg depotkapslar, hårda
Tolterodin Rivopharm 4 mg depotkapslar, hårda
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje depotkapsel innehåller 2 mg tolterodintartrat, vilket motsvarar
1,37 mg tolterodin.
Varje depotkapsel innehåller 4 mg tolterodintartrat, vilket motsvarar
2,74 mg tolterodin.
Hjälpämne med känd effekt
Varje 2 mg depokapsel innehåller 32,70-34,50 mg laktosmonohydrat.
Varje 4 mg depokapsel innehåller 65,41-68,99 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depotkapsel, hård
2 mg depotkapsel är en ogenomskinlig, grön gelatin kapsel i storlek
1 som innehåller två vita, runda,
bikonvexa dragerade tabletter.
4 mg depotkapsel är en ogenomskinlig, ljusblå gelatin kapsel i
storlek 1 som innehåller fyra vita, runda,
bikonvexa dragerade tabletter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Tolterodin Rivopharm är indicerat för symptomatisk behandling av
trängningsinkontinens och/eller ökad
miktionsfrekvens och trängningar, som kan uppträda hos patienter med
överaktiv blåsa.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna (inklusive äldre):_
Rekommenderad dos är 4 mg en gång dagligen utom till patienter med
försämrad leverfunktion eller
kraftigt nedsatt njurfunktion (GFR ≤30 ml/min) för vilka den
rekommenderade dosen är 2 mg en gång
dagligen (se avsnitt 4.4 och 5.2). Doseringen kan reduceras från 4 mg
till 2 mg en gång dagligen vid
besvärande biverkningar.
Effekten av behandlingen bör utvärderas efter 2-3 månader (se
avsnitt 5.1).
_Pediatrisk population:_
Säkerhet och effekt för tolterodin för barn har inte fastställts
(se avsnitt 5.1). Tolterodin rekommenderas
därför inte till barn.
Administreringssätt
Depotkapslarna ska sväljas hela och kan intas oberoende av måltid.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Tolterodin är kontraindicerat till patienter med
-
Överkänslighet mot den aktiva substansen (tolterodin) eller mot
något hjälpämn