Tolfine 40 mg/ml sol. inj. i.m./i.v. flac.

Država: Belgija

Jezik: francuski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Acide Tolfénamique 4 g/100 ml

Dostupno od:

Vétoquinol SA-NV

ATC koda:

QM01AG02

INN (International ime):

Tolfenamic Acid

Doziranje:

40 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Solution injectable

Sastav:

Acide Tolfénamique 40 mg/ml

Administracija rute:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Terapijska grupa:

bovin; porc

Područje terapije:

Tolfenamic Acid

Proizvod sažetak:

CTI code: 198475-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03605870006472 - Code CNK: 1484047 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 198475-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1484062 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 198475-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03605870008339 - Code CNK: 1484054 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autorizacije:

Commercialisé: Oui

Datum autorizacije:

1998-12-21

Uputa o lijeku

Bijsluiter – FR versie
_Tolfine _
NOTICE
Tolfine, 40 mg/ml, solution injectable pour bovins et porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Vetoquinol N.V./S.A.
Kontichsesteenweg 42
B- 2630 Aartselaar
Fabricant responsable de la libération des lots:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
BP 189
F- 70204 Lure Cedex
ET
Vetoquinol Biowet Sp.zo.o.
13/14 Kosynierów Gdyńskich Str.,
66-400 Gorzów Wlkp.,
Pologne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Tolfine, 40 mg/ml, solution injectable pour bovins et porcins.
Acide tolfénamique.
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Acide tolfenamicum 40 mg/ml – excipiens ad 1 ml
4.
INDICATIONS
Traitement anti-inflammatoire, antipyrétique et analgésique
-
Chez les bovins: dans les affections respiratoires et les mammites
-
Chez les porcins: dans le syndrome métrite-mammite-agalactie
5.
CONTRE-INDICATIONS
-
Ne pas utiliser en cas de pathologies rénales et hépatiques.
-
Ne pas utiliser en cas de maladies ulcératives du tractus digestif et
troubles de la coagulation.
-
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au substance active.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
-
Rares, mais possibles hémorragies digestives
-
Selles molles et possibilité d’irritation locale du site
d’injection
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins et porcins.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D’ADMINISTRATION
Chez les bovins:
Bijsluiter – FR versie
_Tolfine _
-
Dans le traitement de l’inflammation associée aux affections
respiratoires, la dose recommandée est
de 2 mg/kg (1 ml/20 kg) par voie intramusculaire. Le traitement peut
être éventuellement répété 48
heures après.
-
Dans le traitement des

Svojstava lijeka

SKP – FR versie
_Tolfine _
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
SKP – FR versie
_Tolfine _
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
TOLFINE, 40 mg/ml, solution injectable pour bovins et porcins.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par ml:
SUBSTANCE ACTIVE:
Acidum Tolfenamicum
40,00
mg
EXCIPIENTS:
Alcohol benzylicus
10,4
mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins et porcins.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement anti-inflammatoire, antipyrétique et analgésique
-
Chez les bovins: dans les affections respiratoires et les mammites
-
Chez les porcins: dans le syndrome métrite-mammite-agalactie
4.3
CONTRE-INDICATIONS
-
Ne pas utiliser en cas de pathologies rénales et hépatiques.
-
Ne pas utiliser en cas de maladies ulcératives du tractus digestif et
troubles de la coagulation.
-
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au substance active.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Ne pas dépasser la dose de 20 ml par site d’injection chez les
bovins.
Ne pas dépasser la dose de 5 ml par site d’injection chez les
porcins.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
-
Ne pas dépasser la dose, ni la durée recommandée
-
Injecter le produit dans des conditions d’asepsie
SKP – FR versie
_Tolfine _
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Il faut prendre des précautions pour éviter l’injection
accidentelle. En cas de contact avec les yeux ou
la peau, rincer immédiatement avec de l’eau.
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
-
Rares, mais possibles hémorragies digestives
-
Selles molles et possibilité d’irritation locale du site
d’injection
4.7
UTILISATION EN CAS DE GESTATION, DE LACTATION OU DE PONTE
L’acide tolfénamique peut être utilisé pendant la gestation et